含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...。2007年,国家食品药品监督管理局组织药品评价中心和药物滥用监测中心对右丙氧芬在我国的使用风险进行了评估。当时我国的监测数据显示,与右丙氧芬及其复方制剂相关的不良反应和药物滥用病例仅属个案,未发现药物过...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症...
历史事件中国进一步收紧含麻黄碱类复方制剂生产销售
...进行严厉打击。通知事项如下:一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医...
新闻动态创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...磁场科学中心-合肥合源医药科技股份有限公司创新靶向药物联合实验室挂牌成立,这标志双方合作走向实质深入。中科院强磁场科学中心研究员刘青松带领的药物学研究团队和合肥合源医药科技股份有限公司为推动精准靶向药...
历史事件世界中医药学会联合会中药药剂专业委员成立
...中药药剂专业委员会首届秘书处设在上海医药工业研究院药物制剂部。世界中医药联合会目前在56个国家和地区拥有186个团体会员,总部设在北京。中药药剂专业委员会的成立,将大大推动中药药剂研究与生产的国际合作。关于...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态第一届转化纳米医学国际学术研讨会召开
...新来影响医学治疗,进而提高人们健康水平。与传统分子药物相比纳米药物的最大优点在于,纳米药物利用纳米颗粒的小尺寸效应、容易进入细胞而实现高疗效;纳米药物的比表面积大、链接或载带的功能基团或活性中心多,可...
历史事件先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...确使用药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物的相互作用等情况,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌证的患者使用,避免与禁止联用的药品联用。要求各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管...
新旧闻;新闻动态2010版GMP开始实施
...疏忽等漏洞,包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房和物流等环节。参照欧盟标准制定的2010年修订版GMP历经了5年修订、两次公开征求意见,于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布。新版药品GMP,从学历...
历史事件