一起无医师资格证开展诊疗活动案例的思考

...摘要】2003年10月铜仁地区卫生监督所监督员对辖区内医疗机构进行现场监督检查，在检查中发现一家医疗机构聘用非卫生技术人员。在处罚过程中发现《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的部分条款不可操作...

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

...级管理人员、授权签字人变更；（三）认可范围内的重要试验设备、环境、检验（试验）工作范围及试验项目发生重大改变。第十六条认可的医疗器械检测机构应在认可证书有效期满前6个月，向国家药品监督管理局提出维持认...

关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》（征求意见稿）意见的函

...究有关法规的要求，我局拟开展对药物非临床研究机构的资格认定工作。为此，我们组织起草了《药品非临床研究机构资格认定管理办法》（以下简称《办法》）。现将《办法》等征求意见稿（附件1—3）寄给你们，请你们根据...

医疗机构管理条例实施细则

...中下列用语的含义：诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。医疗美容；是指使用药物以及手术、物理...

医学实验动物管理实施细则

...项规章制度。第二十一条凡从事医学实验动物饲育和动物试验工作的技术人员实行岗位资格认可制度。从事和参与医学实验动物工作的人员，必须掌握医学实验动物的基础知识，有关法律法规及各种规章制度，并取得《医学实验...

关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知（急件）

...的统一规划、统筹管理；　　（二）制定本辖区施教机构资格认定管理细则，负责施教机构的资质认定，并将认定的施教机构名单报送国家食品药品监督管理局备案；　　（三）指导和检查本辖区施教机构实施执业药师继续教育...

国家执业药师资格考试指导丛书（2006修订版）：药事管理与法规

...为的暂行规定第三十章药品注册管理办法第三十一章药品临床试验质量管理规范第三十二章药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法第三十三章互联网药品信息服务管理办法第三十四章关于城镇医药卫生体制改革的指导意见第三...

关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》的通知

...一、说明：本办法共分三部分，总分为500分。第一部分：机构与人员100分，项目编号1．1至1．6；第二部分：设施与设备150分，项目编号2．1至2．5；第三部分：制度与管理250分，项目编号3．1至3．21。二、适用范围本办法适用于...

化妆品卫生监督条例实施细则

...认证。　　第十二条　特殊用途化妆品的人体试用或斑贴试验，应当在产品通过初审后，在国务院卫生行政部门批准的单位进行。　　上款所指单位接受企业委托进行人体试用或斑贴实验结束后一个月内写出总结报告报卫生部，...

关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知

...药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。　　一、对药物...