药品管理法
...册管理上均采取统一集权的模式,一方面保证管理尺度的一致性,另一方面对药品质量的监控、安全有效的保障也具有重要的意义;我国加入WTO在即,为适应新的经济秩序的需要,在药品管理方面也必须采取积极的态度,以保证...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...册管理上均采取统一集权的模式,一方面保证管理尺度的一致性,另一方面对药品质量的监控、安全有效的保障也具有重要的意义;我国加入WTO在即,为适应新的经济秩序的需要,在药品管理方面也必须采取积极的态度,以保证...
部门规章医疗机构药品集中采购工作规范
...购,实行统一组织、统一平台和统一监管。执行国家基本药物政策药品的采购规范性文件另行制定。第五条医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价工作。第六条坚持公开、公平、公正的原则...
法规文件;工作规范全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...;(4)近两年《药品质量公告》中有不合格产品,或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;(6)近一个时期有群众举报的;(7)声称已停产但未经核实的。(二)...
湖北省药品管理条例
...力和医药产业优化升级。第九条药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注...
法规文件药品召回管理办法
...十三条药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...质量标准。现场提问或试卷考核,查相关工作记录,综合评价。1.6医疗器械零售企业、经营第二类医疗器械的批发企业负责人应具有国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称;...
法规文件;医疗器械一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...负责指导医疗机构药事管理有关工作,组织实施国家基本药物制度,参与药品和医疗器械临床试验管理。人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责范围内负责与药品和医疗器械流通有关的监督管...
管理办法;法规文件消毒产品卫生安全评价规定
...及卫生部发布的其他相关规定,不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。第六条消毒产品的标签、说明书的卫生安全评价结果应符合下列要求:(一)《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。(二)食具消毒柜的标签/铭牌、说...
法规文件