药品经营质量管理规范
...设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托...
部门规章节约药品资源遏制药品浪费的实施方案
...师处方审核和调配、用药咨询、指导合理用药、收集药品不良反应的重要作用,满足患者和公众用药咨询需求,对使用和选购非处方药提供用药指导。(国家药监局负责)四、加强宣传教育引导:(九)严格药品营销宣传监管。...
词条;法规文件;临床用药;药品管理深圳市药品零售监督管理办法
...条件。第二十四条药品零售企业应主动收集所经营药品的不良反应信息,及时上报不良反应监测部门,不得瞒报、漏报。第二十五条在突发公共事件发生期间,药品零售企业应当承担提供应急药品供应市场的责任,不得哄抬药价...
管理办法;法规文件医疗机构药事管理规定
...,指导临床合理用药;(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;(...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...疗器械等,依程序优先审评审批。加强对抗微生物药物的不良反应监测及评价工作。(国家药监局负责)2.推进微生物耐药防控相关产业发展。推动抗微生物药物产业链上下游企业和科研单位加强协作,围绕原辅料、新型制药设...
词条;法规文件二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)
...处方适宜性审核、药品调配以及安全用药指导;实施临床药师制,直接参与临床药物治疗;药学教育、与医院药学相关的药学研究等。医院药学部门的设置:二级综合医院设置药剂科,三级综合医院设置药学部。二级综合医院药...
法规文件静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...管理:第二十七条静配中心应当建立健全规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程,并严格执行落实。第二十八条静配中心应存储的档案文件主要包括:规章制度、工作流程、岗位职责;人员信息、健康档案与培训记...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...度;(十)不合格药品及退货药品管理制度;(十一)药品不良反应报告管理制度;(十二)质量事故报告和处理管理制度。第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员,并明确其...
管理办法;法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。...
三级综合医院评审标准(2011年版)
...制度,观察用药过程,监测用药效果,按照规定报告药物不良反应,并将不良反应记录在病历中。(八)配备临床药师,参与临床药物治疗,提供用药咨询服务,促进合理用药。(九)科主任与具备资质的质量控制人员组成的质...
评审标准