国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...管理与药物治疗学委员会研究遴选后,不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序,将推荐程度最强的前30个品种信息加盖医院公章后报送省级卫生健康行政部门。省级卫生健康行政部门对各医院推荐的30个品种,分别...
词条;法规文件;合理用药2011年国家药品不良反应监测年度报告
...总数的61.0%,与2010年排序及比例基本一致。头孢菌素类前3名的品种分别是头孢曲松注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂和头孢噻肟注射剂,青霉素类前3名的品种分别是青霉素G注射剂、阿洛西林注射剂和阿莫西林口服制剂,喹诺酮类...
药品不良反应江苏省药品监督管理条例
...使用未经国务院药品监督管理部门批准的药品名称,包括通用名和商品名。对标注未经批准的药品名称的药品,省药品监督管理部门应当责令停止在本省行政区域内销售和使用,并予以公告。药品生产、经营企业和医疗机构不得...
管理条例;法规文件保健食品命名规定
...词语。第五条一个产品只能有一个名称,一般由品牌名、通用名、属性名组成,也可直接使用通用名和属性名命名。第六条品牌名一般使用文字型商标。品牌名使用注册商标的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;...
药品说明书
...使用的依据。在药品说明书的【药品名称】项下,包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称,是在全世界都可以通用的名称,商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名(品牌名)。如果...
药品说明书WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...就是赋予编码对象的符号,即编码对象的代码值。3.3药品通用名称genericnameofmedicine按照“中国药品通用名称命名原则”制定的、在药品监督管理部门注册时规定的药品产品名称。3.4品种名varietalname即药品的通用名(Chineseapproveddru...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识药品说明书和标签管理规定
...的其他包装的标签。第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...使用许可证》(第Ⅲ类或第Ⅳ类)复印件;4.药品名称(通用名、化学名、英文名、汉语拼音,如有自定义名称应说明命名依据);5.药品化学结构、分子量、分子式;6.立题依据(本品在国内外研制和应用情况的文献资料);7...
法规文件药品生产和质量管理规范
...质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反应的申诉。我国于1985年由中国医药工业公司下发了《药品生产管理...
法规文件药品安全试验规范
...验规范;(2)一般性讨论;(3)总则,包括适应范围、定义,对在合约和资助下所进行的试验研究的适用性,检测单位的检查;(4)组织和人员,包括对检测人员、检测管理部门、试验研究负责人、质量保证部门的要求;(5...
法规文件