红外分光光度法
...有规定外,用作鉴别时应按照卫生部药典委员会编订的《药品红外光谱集》(1995年版)各光谱所规定的制备方法制备。具体操作技术可参见《药品红外光谱集》说明。3.正文中各品种项下规定“应与对照的图谱(光谱集××图)...
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作,帮助...
法规文件氨甲环酸胶囊
...紫色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》409图)一致。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约...
止血药(西药)2010年版药典一部附录Ⅴ
...药鉴别:除另有规定外,应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。具体操作技术参见《药品红外光谱集的说明。采用固体制样技术时,最常碰到的问题是多晶现象,固体样品...
2010年版药典附录达那唑栓
拼音:dánàzuòshuān药品标准:正式名:达那唑栓汉语拼音:DanazuoShuan标准号:WS-252(X-222)-99拉丁文或英文:DanazolSuppositories主要活性成分:本品含达那唑(C22H27NO2)性状:本品为淡黄色圆锥形栓剂。鉴别:取本品5粒,加水15ml...
盐酸赖氨酸注射液
拼音:yánsuānlàiānsuānzhùshèyè药品标准:正式名:盐酸赖氨酸注射液汉语拼音:YansuanLaiansuanZhusheye标准号:WS-438(X-375)-2000拉丁文或英文:LysineHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸赖氨酸的灭菌水溶液。性状:本品为无色...
2010年版药典二部附录Ⅳ
...料药鉴别除另有规定外,应按照国家药典委员会编订的《药品红外光谱集》各卷收载的各光谱图所规定的方法制备样品。具体操作技术参见《药品红外光谱集》的说明。采用固体制样技术时,最常碰到的问题是多晶现象,固体样...
2010年版药典附录盐酸罗通定片
...干燥3小时,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》834图)一致。检查:有关物质:取本品细粉适量(约相当于盐酸罗通定20mg),置100ml量瓶中,先加甲醇10ml,超声5分钟使盐酸罗通定溶解,用流动相稀释至...
镇痛药烟酰胺片
...,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》421图)一致。检查:有关物质:取本品细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),精密称定,加乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2.5ml...
维生素类药棕榈氯霉素混悬液
...其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(《药品红外光谱集》38图)一致。检查:pH值:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。A晶型:对照品的制备:(1)20%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取...
抗生素类;酰胺醇类