药品安全存在的问题与管理对策
...口药品注册证》的假药;三是某些药品制造国不按我国的法律法规规定对药品不附中文标识和说明书等。 1.5监管因素 1.5.1监管力量失衡就吉首市而言,有药品经营使用单位近360家,而该市局监管人员只有9人,药学专...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期论行政审批告知承诺制的法律特征与违诺责任
...1.1告知承诺的一方必须是行政主体告知承诺的一方必须是法律法规授权的行政主体,如果没有行政主体职权的存在及行使,就不会出现行政审批事项,行政法律关系也不可能形成。如申请开办化妆品经营企业,告知承诺的一方必...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第5期《国家药品监督管理局行政立法程序规定》(局令第33号)
国家药品监督管理局局令第33号《国家药品监督管理局行政立法程序规定》于2002年4月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年7月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年四月三十日国家药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划的通知
...监督执法队伍素质的整体状况,以药品监督管理及相关的法律法规、规章培训为重点,配合全局工作的总体部署,有计划地开展药品监督执法队伍培训工作,更好地履行国务院赋予的药品监督执法职能。在培训工作中贯彻按需施...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药事管理学——医药高职高专教育系列教材
...内容提要:本教材编写以药事管理基本知识和药品管理的法律法规为主,以2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心,紧密结合我国执业药师资格考试《药事管理与法规考试大纲》的要求,联系介绍相关配套政策,力...
医源资料库;医源书店;医药卫生教材药品上市再评价体系需完善概念尚需理清
...解,各自做各自的事”。在这方面,国家目前缺乏相关的法律法规。据了解,药品上市后再评价主要包括药品有效性研究、安全性研究和经济学研究等方面。但是,我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品监督执法队伍培训工作情况介绍
...中脱产办班培训; 二是全员培训与重点培训相结合。法律法规、行政规章、公文写作、经济学、行政管理学等方面知识开展全员培训,英语培训是选择一些英语基础较好的业务工作骨干强化培训,使其尽快适应对外工作的需...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
...法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,现印发给你们。请严格按此规定执行,切实加强对互联网药品购销行为的监督管理。对执行中发现的问题请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见
...级培训的原则组织实施,按需施教。熟悉掌握国家的有关法律法规及WTO规则,学习现代管理知识和技能。围绕全局性重大问题和实际工作中的重要问题进行理论思考与政策研究。着重于提高政治理论素养、综合协调能力及处理复...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规欧盟草药药品注册指南
...品上市许可程序。第二章欧盟草药药品相关指令评析,从法律法规角度,对2004/24/EC指令第四部重要的欧盟药品管理法规及其产生的背景进行了深入透彻的评述和分析。第三章欧盟药品和草药药品注册申报资料——通用技术文件...
医源资料库;医源书店;药学