国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...理局负责受理。突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的,申请人应当在提出注册申请前,将有关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。第六条申请人应当按照药品注册管理的有关规定和要求...
法规文件戒毒药品管理办法
...戒毒机构进行临床试验。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产。第十五条多个...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...准,制备单位应起草该药品的质量标准,并经过中国药品生物制品检定所复核,在确认后方可用于该药品的质量控制。正电子类放射性药品的制备和质量控制有以下特点:1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短,正电...
法规文件第一批国家重点监控合理用药药品目录
...关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(国卫办医函〔2019〕558号)印发。发布通知:关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知国卫办医函〔2019〕558号各省...
词条;法规文件;合理用药关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...台:省级卫生行政部门要会同工业和信息化主管部门充分利用现有药品集中采购平台,进一步拓展服务功能,增设动态更新的短缺药品信息功能,主动发布短缺药品品种、企业生产经营情况、省内库存和储备等信息,充分利用短...
FT3
概述:具有生物活性的游离三碘甲状腺原氨酸约占三碘甲状腺原氨酸量的0.3%。游离三碘甲状腺原氨酸能透过细胞膜进入组织细胞,发挥生理效应,其浓度既与组织中三碘甲状腺原氨酸浓度一致,也与机体的代谢状态一致。游离...
甲状腺激素测定;化验及医学检查;激素类测定WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...terial)赋予(有证)标准物质/标准样品的物理、化学或生物特性量的值。2.1.3.31瓶间均匀性between-bottlehomogeneity标准物质/标准样品的特性在瓶与瓶之间的变差。2.1.3.32瓶内均匀性within-bottlehomogeneity标准物质/标准样品的特性在...
中华人民共和国卫生行业标准游离三碘甲状腺原氨酸
...ǎzhuàngxiànyuánānsuān英文:freetriiodothyronine;FT3概述:具有生物活性的游离三碘甲状腺原氨酸约占三碘甲状腺原氨酸量的0.3%。游离三碘甲状腺原氨酸能透过细胞膜进入组织细胞,发挥生理效应,其浓度既与组织中三碘甲状腺原氨...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。第三条目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的...
词条;法规文件;合理用药放射性药品检定法
...采用放射化学纯度项下的方法进行。放射性核素的鉴别系利用每一放射性核素的固有衰变特征,定性辩认核素。精确测量放射性核素的半衰期、质量吸收系数或γ射线能谱,是鉴别放射性药品的基本手段。1.γ谱仪法放射性核素的...