中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...ánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、...
法规文件胎盘片
...2~4片,一日3次,饮后服用。贮藏密封。胎盘片说明书:药品类型:中药药品名称:胎盘片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:补气,养血,益精。用于虚损消瘦,劳热骨蒸,咳嗽,盗汗...
中成药;中医学;方剂学;方剂药品差比价规则
拼音:yàopǐnchābǐjiàguīzé《药品差比价规则》由国家发展和改革委员会于2011年11月17日发改价格[2011]2452号印发,自2012年1月1日起实施,2005年1月印发的《药品差比价规则(试行)》同时废止。药品差比价规则第一条为规范政府...
板蓝根片
...,一日3次,或遵医嘱。贮藏:密封。板蓝根片说明书:药品类型:中药药品名称:板蓝根片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒。用于病毒性感冒,咽喉肿痛。规格:用法用量:...
中成药;中医学;方剂学;方剂已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产...
复方北五味子片
...,静置,俟澄清,滤过,即得。复方北五味子片说明书:药品类型:中药药品名称:复方北五味子片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:敛肺补肾,养心安神。用于失眠,心悸,自汗,盗...
中成药;中医学;方剂学;方剂脉络通
...妇忌服。规格:每片重0.4g贮藏:密封。脉络通说明书:药品名称:脉络通药品汉语拼音:Mailuotong剂型:片剂:每片重0.4g性状:脉络通为赭石包衣片,除去包衣后,显棕褐色;气芳香,味微苦。脉络通的主要成份:郁金、人参、...
中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物灵芝片
...量口服,一次3片,一日3次。贮藏密封。灵芝片说明书:药品类型:中药药品名称:灵芝片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱。...
中成药;中医学;方剂学;方剂