执业药师资格制度问答
...3.执业药师由哪个部门管理? 根据国务院赋予国家药品监督管理局的职能,国家药品监督管理局负责对药品生产、经营、使用单位的药学技术人员实施执业资格准入控制和监督管理。4.哪些单位需配备执业药师? 凡是...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师生物制品特殊审评不仅更快也会更严
国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)日前发布“生物制品特殊审批程序品种界定说明”,对《药品注册管理办法》中有关生物制品特殊审评的相关规定作了进一步说明。CDE有关负责人强调,特殊审评不仅仅意味着更快,...
医药经济;生物技术;技术要闻执业药师亟需“充电”半数药师作用未体现
...管理知识、GSP规范等;来自零售企业的往往关心GSP和GPP,药品分类管理,最新的OTC法律法规等;从事销售和管理的则希望了解行业经济的趋势和医药市场发展的现状。 在日常工作中,认为执业药师作用“充分体现”的有17人...
药品天地;药师专刊浙产医疗设备何时挑大梁?
...之间,省里提出2017年要达到全国第五位。”浙江省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长董耿说。 去年年底,浙江省出台了一份《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》(以下简称“意见”),...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进农村药品“两网”建设工作深入开展,加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培训,提高农民安全用药和自我保护意识,国家局编...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自...
医药经济;生物技术;技术要闻网站建设在医院发展中的作用及如何建立医院网站
...了另一种来源,可更好地为医院及大众服务。(5)申请注册医院域名。域名在商战中的作用人尽皆知,常见报纸文章中有某某大企业域名被人抢注,这种情况也有可能在医院发生,如被其他医院在互联网中注册与本医院相关或...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第5期中国基因芯片:实现领先世界的梦想
...国际上20%的平均值。去年到今年,是生物芯片在国家食品药品监督管理局(简称SFDA)获得注册证书的一个大年。此前,我们的仪器已经拿到了注册证书。但是没有芯片,仪器是无法使用的。截至今年,我们已经有“遗传性耳聋...
医药经济;生物技术;生物芯片美国礼来制药在中国面临制度挑战
...过,就在2013年12月,欣百达专利保护到期,FDA(美国食品药品监管局)批准了6个仿制药的上市,这使得该药在2013年第四季度的销售收入,只有8.83亿美元,同比2012年的同期,大跌了38%。而且,毫无疑问,2014年里,欣百达的收入...
医药经济;生物技术;技术要闻国宝级中药陷“守秘”困局配方难解“有毒”质疑
连日来,云南白药修改补充药品配方一事依然没能消除消费者的隐忧。此前,云南白药一直以“涉及国家秘密技术可不公开”为由,拒绝在其说明书中标明涉嫌毒副作用的配方。专家指出,这一事件的背后根源在于医药市场监管...
医药经济;生物技术;技术要闻