2010年国家药品不良反应监测年度报告
...为指导临床合理用药发挥了积极的作用。2.加强药品的使用管理:2010年10月,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知》。因近年来国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研...
法规文件2011年国家药品不良反应监测年度报告
...大?答:药品不良反应/事件报告是我们获得的药品临床使用安全性方面的重要数据和评价基础。其中新的不良反应和严重不良反应是影响公众用药安全的两类最重要的信息,通过对此类药品不良反应/事件的监测,发现安全性信...
药品不良反应2012年国家药品不良反应监测年度报告
...测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用,报告更规范、更快捷,报告质量也得到提高,同时新系统增加了药品风险自动预警、数据统计和分析功能,极大地提高了各级药品不良反应监测机构的数据分析能力...
药品不良反应药品医疗器械飞行检查办法
...品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织...
部门规章;药品;医疗器械临床急需药品临时进口工作方案
...药监局收到医疗机构申请后,可就申请医疗机构是否具备使用管理能力、药品是否临床急需、药品需求量是否合理等征求国家卫生健康委意见。国家卫生健康委可视情况征求医疗机构所在地省级卫生健康主管部门意见。国家药监...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...,以有效避免包装材料可能引入的安全性风险,从而选择使用与药品具有良好相容性的包装材料。本指导原则主要阐述注射剂与塑料包装材料的相容性研究,其他剂型与包装材料的相容性研究不在本指导原则中详述,药品研发及...
法规文件国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
...专家委员会(以下称安全专家委员会),下设化妆品安全风险评估专门委员会(以下称风险评估委员会)。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作,根据化妆品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领...
国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程
...范专门委员会(以下称技术规范委员会)和保健食品安全风险评估专门委员会(以下称风险评估委员会)。为加强和规范安全专家委员会的工作,根据保健食品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下...
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会
...专家委员会(以下称安全专家委员会),下设化妆品安全风险评估专门委员会(以下称风险评估委员会)。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作,根据化妆品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...现药品全品种全过程电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。具体目标包括:(一)在...