世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...国科学院院士陈可冀,中国工程院院士李连达,国家食品药品监督管理局原副局长任德权,中国中医科学院常务副院长刘保延,国家中医药管理局科技司副司长李昱、国际合作司副司长吴振斗、中国中医科学院党委副书记张为佳...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...7月31日,中国范围内停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,已上市药品由生产企业收回销毁,由此,含右丙氧芬的药品制剂正式退出中国市场。2011年1月28日,国家食品药品监督管理局下发《...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》国食药监办[2010]432号,要求停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售的药品...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
2011年10月9日,国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》,内容如下:药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、...
新闻动态国家一类生物新药普佑克上市
...生物制药技术成果,成为中国自主制造的第一个换代溶栓药品。据了解,普佑克是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中的第一个治疗用生物制品一类新药,用于治疗由血栓引起的急性心肌梗死,该项目历经军事医学科学...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目前国...
历史事件抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件创新靶向药物联合实验室挂牌成立
...提下,经济有效地加速新药研发进程。合源技术服务获批上市品种包括阿奇霉素分散片、利巴韦林片、布洛芬缓释胶囊等113个,自主研发获批上市品种包括泛硫乙胺片4个。其合作伙伴包括哈药集团、华素制药等公司。双方秉承...
历史事件中国医药工业研究总院成立
...也为其在国内完整布局添加重要砝码,目前国药旗下拥有上市公司5家。由于中国医药工业研究总院是由各大科研机构共同组建而成,因此其成立后不仅有利于进一步增强我国医药领域的研究与产业化能力,还将成为国家医药行...
历史事件