高效液相色谱法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质
...受体的冠状动脉扩张剂。其原料、片剂和注射剂,在中国药典1995年版、USPⅩ Ⅹ Ⅲ版、BP1993版及日本药局方第十三改正版中均有收载。含量测定方法有非水滴定法[1~4]、紫外分光光度法[1,2]及高效液相色谱法[4];有...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例复方柴胡片的制备工艺及质量检查
...药材浸提出有效成分,再进行浓缩,制成中药浸膏。再按药典所载的方法制成复方中药片剂,改变传统的中药剂型,以克服传统剂型剂量不准确、质量不稳定、携带不方便的缺点。并对所制片剂进行外观性状、片重差异、崩解度...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2009年第8卷第2期中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...下几类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂,与2000版药典二部制剂通则相比,各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多,下面以片剂通则的变化为例,讨论这些变化可能对药品审评和研发带来的...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱国外上市口腔崩解片剂概括分析
...崩解度检查文献一般采用两种方法:志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据,无粗糙沙砾感即为崩解完全;而崩解度检查方法改进法采用不加振摇的崩解度测定法,片剂全...
药品天地;专业药学;药学研究甲砜霉素片释放度测定方法研究
...】甲砜霉素片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感[1],因此制成肠溶片;但药品该标准没有释放度检查项目。为了考察片剂的生产工艺,保证产品批与批之间的...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理盐酸特比萘芬片
...1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点在同一硅胶GF下254??薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇-甲酸(60∶40∶10∶10∶2)为展开剂,展开后...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
...便。 2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规盐酸特比萘芬
...解,在丙二醇中略溶,在水中微溶。熔点本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为202-206℃。 鉴别:(1)取适量,加乙醇制成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定,在282nm和222...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分咽炎含化片的制备及临床应用
...的脆碎度1%,没有出现断裂、龟裂及粉碎的片。依据中国药典2000年版附录[1],符合口含片的质量要求。4.2卫生学检查依据中国药典2000年版,检查咽炎含化片细菌总数为3~5个/g;霉菌总数为10个/g;大肠杆菌未检出,符合2000年版...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著盐酸恩丹西酮片
...1)取含量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在209、248、267、310nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量,加水适量溶解,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分