国外上市口腔崩解片剂概括分析
...该类制剂与普通制剂相区别最主要的质控指标为崩解度和溶出度:崩解度检查文献一般采用两种方法:志愿者口服试验法和药典崩解度检查方法改进法。志愿者口服试验法以服药后的主观感觉为依据,无粗糙沙砾感即为崩解完全...
药品天地;专业药学;药学研究克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...崩解分散,倾倒于24目筛网上,应全部通过筛网。2.2.4 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995版附录XC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为75r/min,依法操作,30min时取样5ml,滤过,取续滤液25μl,按含量测定项下方法测定,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文萘普待因片的制备工艺选择
...颗粒干燥温度;用正交试验法,以磷酸可待因、萘普生的溶出度为指标,考察崩解剂及其加入方法、粘合剂、润滑剂对溶出度的影响。结果萘普待因片的最佳生产工艺为:取磷酸可待因与低取代羟丙纤维素混匀,再按等量递加混合...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期溶出度检查与药物制剂发展
...限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。 过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题,但近年来研究证明,易溶性药物也会因制剂的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门药物的溶出度方法学研究
【摘要】目的通过对三种制剂的溶出度曲线的制定,加强对测定药物溶出度的认识和理解。方法通过试验,绘制溶出曲线。结果能够很直观的得出定药物溶出度的时间范围和溶出度值。结论不同的剂型其溶出曲线是不同的,其生...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;药物司帕沙星分散片的制备及质量控制
...采用正交设计试验确定最佳处方,并与普通片进行了体外溶出度的比较。结果最佳处方在1min内全部崩解,溶出速度远大于普通片,符合分散片的各项质量指标。结论司帕沙星分散片工艺简单,质量可控。【关键词】司帕沙星分...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第7期分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛;分散片按溶出度检查法检查,应符合规定。目前国内研制分散片的单位很多,申报正在形成高潮,如:罗红霉素分散片有23家申报,克拉霉素分散片有27家申报,阿奇霉素分散片申...
药品天地;专业药学;药学研究中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
...粒通则中增加混悬颗粒剂,并明确规定混悬颗粒剂应进行溶出度检查等等。作者:
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关,因此近年来溶出度迅速发展成为被广泛应用于质量标准中的检验项目。《中国药典》1985年版规定采用溶出度进行制剂质量控制的品种为7个,发展到2000版《中国药典》为205个...
药品天地;专业药学;药学研究复方甲硝唑含片的制备及临床应用
...其疗效。结果成品的外观光洁,硬度好,有效成分的体外溶出度符合要求。结论该制剂制备工艺简单,质量可控,疗效明显。【关键词】复方甲硝唑含片制备质量控制临床应用牙龈脓肿、出血等口腔疾病是一种常见病,鉴于目前...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第10期