高效液相色谱法测定盐酸维拉帕米及其片剂和注射剂的含量及有关物质
...受体的冠状动脉扩张剂。其原料、片剂和注射剂,在中国药典1995年版、USPⅩ Ⅹ Ⅲ版、BP1993版及日本药局方第十三改正版中均有收载。含量测定方法有非水滴定法[1~4]、紫外分光光度法[1,2]及高效液相色谱法[4];有...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究
...2.2 检查项目2.2.1 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995版附录ⅧM第一法)测定,含水分不得超过7.0%。2.2.2 崩解时限 取本品,按崩解时限检查法(中国药典1995版附录XA)检查,以水为崩解介质,温度为15~25℃,应于3min...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文盐酸特比萘芬
...解,在丙二醇中略溶,在水中微溶。熔点本品熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为202-206℃。 鉴别:(1)取适量,加乙醇制成每1ml中含特比萘芬2μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定,在282nm和222...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如:英国药典1980版,1988版,1993版均收载了阿司匹林分散片,阿司匹林可待因分散片和复方磺胺甲唑分散片,另外陆续上市的还有那可汀,阿昔洛韦,阿莫西林等十几个品种。中国...
药品天地;专业药学;药学研究咽炎含化片的制备及临床应用
...的脆碎度1%,没有出现断裂、龟裂及粉碎的片。依据中国药典2000年版附录[1],符合口含片的质量要求。4.2卫生学检查依据中国药典2000年版,检查咽炎含化片细菌总数为3~5个/g;霉菌总数为10个/g;大肠杆菌未检出,符合2000年版...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第14期;论著盐酸恩丹西酮片
...1)取含量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在209、248、267、310nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量,加水适量溶解,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分药物分析技术
...件:其它内容提要:本书遵照2005年版《中华人民共和国药典》和现行局(部)颁标准的内容,根据药物分析工应具有按照药品质量标准完成常规理化检验、常规仪器分析的职业技能,具有继续学习能力和适应职业变化能力的要...
医源资料库;医源书店;药学盐酸恩丹西酮
...,置五氧化二磷干燥器中干燥30分钟后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)熔点为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分盐酸特比萘芬片
...1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述二种溶液各10μl,分别点在同一硅胶GF下254??薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇-甲酸(60∶40∶10∶10∶2)为展开剂,展开后...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分头孢丙烯片工艺研究
...孢丙烯(Z)、头孢丙烯(E)异构体对照品(美国,美国药典标准);头孢丙烯原料药(药用规格,扬子江药业集团有限公司);乳糖(上海华陌乳制品厂);低取代羟丙纤维素(上海华康药用辅料厂);微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第7期;药物临床