中华人民共和国药典
...ublicofChina中华人民共和国药典简称中国药典。是我国药品标准的法典,由卫生部药典委员会编纂,经国务院同意由卫生部颁布施行,具有法律的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...)与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量测定等项目;(2)影响制剂性能的功能性试验,如黏度等。根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅴ
...时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVI
...处理所得的水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XIII
...加其他物质成分。新生牛血清用于生产前应逐批进行以下检查,并应符合规定。蛋白质含量:应为3.5%~5.0%(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。血红蛋白:用氰化高铁法或其他适宜的方法测定。应不高于0.02%。大肠杆菌噬菌体:...
2010年版药典附录2010年药典一部附录Ⅻ
...时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30b...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XIV
...处理所得的水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为饮片的提取溶剂。纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅹ
...接。测定器B应具有0.1ml的刻度。全部仪器应充分洗净,并检查接合部分是否严密,以防挥发油逸出。测定法:甲法:本法适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油。取供试品适量(约相当于含挥发油0.5~1.0ml),称定重量(准确至0...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅰ
...(2010年版药典三部附录ⅫA)检查,应符合规定。附录ⅠE片剂:片剂系指以生物制品原液经干燥后制成的干粉为原料药物,与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂;该原料药物可由一种或多种活性成分组成。...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅹ
...时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30...
2010年版药典附录