药代动力学
拼音:yàodàidònglìxué英文:Pharmacokinetics药代动力学药物代谢动力学的简称。是定量地研究药物体内过程动态规律的药理学分支。其研究通常是概括生物样本中的药量(或者整体条件下药理量反应)与时间的函数关系,建立数学...
学科名;药学健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...探索人体对新化合物的耐受性,以及新化合物在人体中的药代动力学特征。有时,它也可显示新化合物在人体中的药效动力学特征。本指导原则着重介绍了估算新化合物在健康成年志愿者中开展首次临床试验的最大推荐起始剂量(M...
法规文件双环醇
...15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA及HBsAg分泌的作用。双环醇的药代动力学:口服双环醇一次25mg,其药代动力学特征符合房室模型及一级动力学消除规律。双环醇的达峰时间(tmax)为1.8h,峰浓度(Cmax)为50ng/ml,吸收半衰期为0.84h,...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...odàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析...
法规文件马来酸左旋氨氯地平
...统药物抗高血压药物钙拮抗剂剂型:5mg。左旋氨氯地平的药代动力学:左旋氨氯地平口服后吸收完全但缓慢,6~12h达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%~90%,不受...
左旋氨氯地平
...统药物抗高血压药物钙拮抗剂剂型:5mg。左旋氨氯地平的药代动力学:左旋氨氯地平口服后吸收完全但缓慢,6~12h达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%~90%,不受...
循环系统药物;抗高血压药;钙拮抗剂;药物苯磺酸左旋氨氯地平
...统药物抗高血压药物钙拮抗剂剂型:5mg。左旋氨氯地平的药代动力学:左旋氨氯地平口服后吸收完全但缓慢,6~12h达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%~90%,不受...
天然药物新药研究技术要求
...活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究,了解其药代动力学基本特点。天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料,并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用现代医学方法和标准进行评价,适应症...
法规文件苯磺酸左旋氨氯地平片
...肾小球滤过率和肾血流增加,但滤过分数或尿蛋白不变。药代动力学:本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影...
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目的是对药物的耐受性、药代动力学进行初步研究,为后期研究给药方案的设计提供数据支持;Ⅱ期临床试验主要是探索性的研究,如给药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观...
法规文件