医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...疗器械注册证书中的产品名称一致。第十二条医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不...
部门规章;医疗器械酸枣仁
...《良方》);治疗劳伤心脾、气血不足常与人参、白术、茯苓、远志等配伍,如归脾汤(《严氏济生方》)。治疗阴亏血少,虚烦少寐常与人参、远志、柏子仁、麦冬等配伍,如天王补心丹(《中国药典》)。炮制研究:酸枣仁...
中药学;中药材;安神药;养心安神药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄;果实种子类药品说明书
...。在药品说明书的【药品名称】项下,包括了通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。通用名称是药品的法定名称,是在全世界都可以通用的名称,商品名称是生产厂家或企业的产品注册商品名(品牌名)。如果将通用名称...
药品说明书药品进口管理办法
...品抽样记录单记录单编号:抽样日期:年月日药品名称:商品名:注册证号:检验通知号:1.存货地现场情况记录1.1存货地点:1.2抽样地点:1.3储存条件等:2.货物包装情况记录2.1外包装是否完整□;是否封固□(铅封□;塑料...
法规文件茯神
...:茯神:拼音名:FúShén别名:茯神木来源:茯神:茯苓菌核中间(白茯苓)抱有松根或细松木心者的部份。多切成薄方块,坚实。茯神木:为茯神中的木心。多为弯曲不直的松根,外部带有残留的茯苓,显白色或灰色,内...
中医学;中药学;中药材;安神药无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...,如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等,并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料;若产品供货状态是保存在液体中,则提供保存液体的详细成分及含量信息,以及相关安全...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:(一)对于横...
法规文件头
...药材的规格等级·头:头指某些药材的规格等级。如三七商品按每500g的头数分等,一般以头数愈少,质量愈好。生物学·头:头是多数动物作位置运动时形成前端的部位。在此部位以口为基础,有脑和多种感受器,显有集中化的...
中医学;中医基础理论;生物学;人体部位名;中药学立止拉血针
...u/ml,5Bu/ml。注:1.立止血为巴曲酶(INN)的商品专利名,必须相区别的是:降纤酶(Defibase)如日本东菱精纯克栓酶也称为巴曲酶,但作用迥异,应当心混淆.2.1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶.1BU=0...
进出口化妆品监督检验管理办法
...化妆品监督检验管理工作,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。第二条本规定所称化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(皮肤、毛...
法规文件;管理办法