新药注册特殊审批管理规定
...话会议已完成的研究工作申报临床试验前:□药学研究□药效研究□毒理研究进入临床试验后:□Ⅰ期临床□Ⅱ期临床□Ⅲ期临床拟沟通交流的内容□特殊审批的申请□重要技术问题□对药物在临床试验阶段所获得的阶段性研究...
法规文件中药谱效学
...谱时,只考虑某些已知的化学成分定性或定量,并未考虑药效的定性或定量。因此,中药的化学指纹图谱还不能有效控制中药的药效质量。要控制中药药效的质量,就必须建立中药药效的指纹图谱,即中药生物指纹图谱。中药谱...
中药学;学科名现代经络研究文献综述
拼音:xiàndàijīngluòyánjiūwénxiànzōngshù《现代经络研究文献综述》为书名。陕西中医学院编。1980年人民卫生出版社出版。本书以1934~1978年国内有关经络研究的文献为基础,同时增入1979年全国针灸针麻学术讨论会的有关资料集...
中医学;针灸学;书籍中药注册管理补充规定
...既往临床应用不一致的,应提供非临床安全性试验资料和药效学研究资料。药效学研究应采用中医证候的动物模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、...
法规文件芍药甘草汤
...酸甘化阴,调和肝脾,有柔筋止痛之效。药理作用:实验研究:有镇静、镇痛、松弛平滑肌等作用。解痉、止痛、抗炎作用:安徽医学院《急腹症资料》1977:74,本方对病变异常兴奋状态有强力的抑制、镇静作用。其中芍药对疼...
中医学;中药学;方剂;方剂学中药品种保护指导原则
...告,以说明质量标准的执行情况。3.7.4单味药制剂的主要药效成分应清楚,并应有相应的专属性质量控制方法。3.8改变剂型的品种应有试验资料证明其先进性和合理性。改变剂型的普通制剂,应与原剂型比较,证明其在药物稳定...
法规文件The Lancet
...致力于世界健康的使命以确保广泛覆盖来自世界各区域的研究分析。我们强大的评论部和通信部可确保对研究及回顾性文章的严格评审;《柳叶刀》的主张及格调则在每周由三位主编交流后而确定;优先发表的论文则通过thelancet...
期刊柳叶刀
...致力于世界健康的使命以确保广泛覆盖来自世界各区域的研究分析。我们强大的评论部和通信部可确保对研究及回顾性文章的严格评审;《柳叶刀》的主张及格调则在每周由三位主编交流后而确定;优先发表的论文则通过thelancet...
期刊防风芍药甘草汤
拼音:fángfēngsháoyàogāncǎotāng处方:防风、芍药、甘草。制法:上锉。功能主治:解痘毒。主小儿痘疮出迟,以身侧出不快,属足少阳经者。用法用量:《医学入门》本方用量:防风、芍药、甘草三药各等分。摘录:《保婴撮...
中医学;方剂学;方剂加味芍药甘草汤
拼音:jiāwèisháoyàogāncǎotāng处方:生白芍50克,炙甘草50克,元胡15克,罂粟壳15克。功能主治:舒筋活络,缓急止痛。主劳伤筋脉,气血不运,经遂不通。用法用量:水煎服,每日1剂,日服2次。摘录:陈玉明方
中医学;方剂学;方剂