新药注册特殊审批管理规定
...申请的审查确定时间包含在《药品注册管理办法》规定的技术审评工作时间内。第七条国家食品药品监督管理局药品审评中心对获准实行特殊审批的注册申请,按照相应的技术审评程序及要求开展工作。负责现场核查、检验的部...
法规文件瑞泰
...类过敏样超敏反应,在使用硫酸葡聚糖进行低密度脂蛋白分离过程中也可观察到同样的反应。因此在紧急透析或血液滤过时,应避免使用聚丙烯腈膜或改用不含ACE抑制药的治疗方案。4.血压降低可能会影响患者驾驶汽车或操纵机...
雷米普利
...类过敏样超敏反应,在使用硫酸葡聚糖进行低密度脂蛋白分离过程中也可观察到同样的反应。因此在紧急透析或血液滤过时,应避免使用聚丙烯腈膜或改用不含ACE抑制药的治疗方案。4.血压降低可能会影响患者驾驶汽车或操纵机...
循环系统药物;药物;抗高血压药;血管紧张素转换酶抑制剂进行性多病灶脑白质病
...包涵体。从进行性多灶性白质脑病(PML)病人脑组织先后分离到的病毒绝大多数为JC病毒。华盛顿大学医学院神经科Reploeg在ClinicalInfectiousDisease(2001,33∶191)发表了一篇有关BK病毒的临床综述。综述指出,该病毒是进行性多灶性...
疾病进行性多灶性脑白质病
...包涵体。从进行性多灶性白质脑病(PML)病人脑组织先后分离到的病毒绝大多数为JC病毒。华盛顿大学医学院神经科Reploeg在ClinicalInfectiousDisease(2001,33∶191)发表了一篇有关BK病毒的临床综述。综述指出,该病毒是进行性多灶性...
疾病中药注册管理补充规定
...材产地与资源状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含...
法规文件单纯疱疹病毒感染
...囊膜、人胚肾和兔肾细胞及小白鼠腹腔和脑内接种的方法分离病毒。人是HSV的唯一寄主。原发性感染和复发性感染病人及无症状的排病毒者均可成为传染源,约有20%健康幼儿和1~5%的成人是无症状排病毒者,从其唾液中可分离...
疾病神经干细胞
...是发现神经干细胞的存在,特别是成体脑内神经干细胞的分离和鉴定具有划时代意义。有关神经干细胞的研究于近十年开始,目前的研究成果已经使神经科医师产生了极大的兴趣。Svendsen和Flaz已经从人胎儿的大脑皮质中分离出中...
生物学;干细胞;细胞中国化学制药工业协会
...议;利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息,开展咨询服务;组织技术经济交流和有利于企业发展的活动。一方面引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策,另...
组织机构进行性多灶性白质脑病
...包涵体。从进行性多灶性白质脑病(PML)病人脑组织先后分离到的病毒绝大多数为JC病毒。华盛顿大学医学院神经科Reploeg在ClinicalInfectiousDisease(2001,33∶191)发表了一篇有关BK病毒的临床综述。综述指出,该病毒是进行性多灶性...
感染内科;病毒性感染;慢病毒感染;神经内科;中枢神经系统感染;疾病