流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...体现。表1建议用于交叉反应性研究的微生物微生物类型腺病毒3型类型腺病毒7型类型人冠状病毒类型巨细胞病毒类型肠道病毒类型人副流感病毒1、2、3型类型麻疹病毒类型人偏肺病毒类型流行性腮腺炎病毒类型呼吸道合胞病毒B...
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...体现。表1建议用于交叉反应性研究的微生物微生物类型腺病毒3型腺病毒7型人冠状病毒巨细胞病毒肠道病毒人副流感病毒1、2、3型麻疹病毒人偏肺病毒流行性腮腺炎病毒呼吸道合胞病毒B型鼻病毒1A型百日咳杆菌肺炎衣原体棒状杆...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...nzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...音:tǐwàizhěnduànshìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ《体外诊断试剂注册管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第5号)公布,...
部门规章;医疗器械自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...tǒngzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...tángyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《血糖仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。血糖仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范血糖仪的技术...
法规文件