落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻颈腰痛丸的制备及临床应用
...中当归、白芍的显微特征鉴别 参照《中国药典》2005年版一部。取本品置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺锤形,表面有微细斜向交错的纹理,有时可见菲薄横隔(检当归)[1]。糊化淀粉团块甚多,草酸钙簇晶存在于薄壁细胞...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第10期木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...】木糖醇注射液;鲎试剂;细菌内毒素《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法的品种达112种,该法以其所具有的特异灵敏、简便、快速、重现性好等优点,正逐渐取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第4期复方夏天无片的临床应用进展
...品种,又是国家基本医疗保险和工伤保险目录药品(2004年版)。近年来临床应用较广,现简述如下。 1临床应用 1.1治疗颈椎病 颈椎病在临床中多见于中、老年患者,属中医的痹证范围。肝肾不足是其内因,风寒湿邪...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第2期注射用胶原酶
...无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较(中国药典1990年版二部附录57页第一法)不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒亘。减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。其他蛋白酶每1200单位胶原酶不得过10单...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分注射用胶原酶
...加注射用水2ml溶解后,混匀,依法测定。(中国药典1995年版二部附录ⅥH)pH值应为6.0~8.0。溶液的澄清度与颜色取本品,每支加澄明水2ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较(中国药典1995年版二部附录...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻痛消喷雾剂的制备和临床应用
...为对照药材溶液。照薄层色谱法[1](《中国药典》2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别于同一硅胶G板上,以氯仿-甲醇(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下或日光下检测,供试...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第6期