世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...医学科学院医学生物学研究所自主创新研发,是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后,新药专项取得的又一重大科技成果。手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿。其中部分由肠道病毒71型(简称EV71)感染的...
历史事件济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)...
历史事件阿尔伯特·B·萨宾宣布试验口服脊髓灰质炎疫苗
...替当前注射用的索尔克疫苗。萨宾疫苗用杀死病毒来消除脊髓灰质炎。萨宾疫苗可抑制被弱化的病毒,以使疫茧既能激发身体的免疫力,又对身体无害。已经制定出生产200万剂最新疫苗的方案。由罪犯自愿者参加的大规模的试验...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...组织评估,成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比在京宣布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保...
历史事件索尔克为预防小儿麻痹症带来福音
1952年3月26日,一种预防脊髓灰质炎的疫苗已经在90个成年人和儿童身上试验成功。疫苗的培育者是匹兹堡大学的乔纳斯·索尔克博士。这种疫苗是用来杀死这种令人恐怖的使人致残的病菌。试验结果表明这种疫苗可以用来预防所...
历史事件中国发布疫苗信息化追溯体系建设“时间表”
...可追溯。疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构、接种单位、监管部门等疫苗追溯参与方,通过信息化手段,对疫苗生产、流通、使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...多方专家,对国内3家企业申报的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗进行研制指导、审评论证,使研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人...
新闻动态美国索尔克博士制成小儿麻痹症免疫新疫苗
1953年1月26日,美国索尔克博士宣布制成小儿麻痹症免疫新疫苗。此后的一年中,世界上近百万儿童试服了脊髓灰质炎菌苗,从此人们有了防治这种致瘫症的基本有效的药物。
历史事件2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件盐城一女生死亡 卫生局鉴定与延申甲流疫苗无关
...碍性贫血,今年3月8日,费突然去世。费晶铭接种的疫苗生产厂家为江苏延申生物科技股份有限公司。费的家人认定孩子的死和所接种的甲流疫苗有关。今天下午,记者就此采访了盐城市卫生部门。盐城市卫生局徐副局长在接受...
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