单糖
...有二羟基丙酮例外;所以一般单糖皆有旋光活性,其立体异构体数目为2n,n为手性碳原子的数目。单糖的构型以前缀D-或L-表示。D-系糖是D-甘油醛的衍生物。构型与旋光性(用或-表示)无关。开链结构不能反映单糖的全部性质。...
生物学;碳水化合物;营养学;碳水化合物;糖化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...备工艺的要求建立内控标准。对由起始原料引入的杂质、异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法;对具有手性的起始原料,应制订作为杂质的对映异构体或非对映异构体的限度,同时应对该起始原料在制备过程中...
法规文件盐酸左氧氟沙星分散片
...注入液相色谱仪,各组分出峰顺序依次为氧氟沙星的左旋异构体和右旋异构体,理论板数按盐酸左氧氟沙星峰计算应不低于2500,左、右旋异构体之间的分离度应大于1.5。再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品...
拟肾上腺素药
...3、氨基侧链的β-碳上的醇羟基对活性的影响表现在立体异构体间的差别。左旋体手性β-碳原子都是R构型,其活性明显高于右旋体,β受体效应尤为显著。如异丙肾上腺素左旋体的β2受体效应(支气管扩张作用)比右旋体强800倍;再...
二氧戊环
...一氧化碳、二氧化碳。实验室监测方法:香味化合物立体异构体:XXVI、手性1,3-二氧戊环的高分辨气相色谱分析[刊,英]/MosandlA.;Hagenauer-HenerU.//HRCCC,J.HighResolut.Chromatogr.Chromatogr.Commun.-1988,11(10).-744~749《分析化学文摘》1990.4.泄...
乳酸左氧氟沙星
...用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,照“右旋异构体”项下的色谱条件试验,供试品主峰的保留时间与氧氟沙星对照品第一主峰的保留时间应一致。(2)本品的红外光谱吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)本品显有...
硫酸氢氯吡格雷片
...入液相色谱仪,记录色谱图,氯吡格雷杂质Ⅱ的两个光学异构体峰与氯吡格雷峰的相对保留时间分别约为0.8与1.2;氯吡格雷峰与氯吡格雷杂质的第一个光学异构体峰的分离度应大于2.0。测定法:取本品20片,精密称定,研细,精...
血小板抑制剂唐力
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。L-异构体与顺式异构体:取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液作为对照...
顺曲库铵
...记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对...
那格列奈
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。L-异构体与顺式异构体:取本品适量,精密称定,加流动相使溶解并稀释成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液作为对照...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物