中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...,中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化,做到质量稳定、可控,要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此,李伯刚表示,中药走向世界,企业扎实的硬功夫和有效的国际合作必不可少...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...尔加比在京宣布了这个消息。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应国际市场。世卫组织疫苗监管体系评估是...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的...
新闻动态央视揭毒胶囊老底,药企道德沦丧备受质疑
...暂停购入和使用本通知附件所列药品生产企业生产的所有胶囊剂药品,待检验合格后方可购入和使用。三、各级各类医疗机构要认真贯彻落实《卫生部办公厅关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》(卫发明电〔2012...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...乡村医生队伍建设,落实根据乡村医生提供服务的数量和质量多渠道予以补偿的政策,保证在村卫生室实施国家基本药物制度后乡村医生合理收入不降低。总结推广地方为乡村医生建立养老保险制度的做法,鼓励有条件的地方为...
新闻动态北京市医药分开综合改革全面实施
...意见基础上制定的。三、实施药品阳光采购:在保证药品质量、安全的前提下,组织实施药品阳光采购,向所有药品生产企业公开药品质量信息,动态联动同厂家、同品规药品的全国省级药品集中采购最低中标价格,并在阳光采...
历史事件中国卫生论坛将于2010年8月19日至21日举办
...、优化临床路径、住院医生培养、医院信息化建设、医疗质量安全、基本药物制度、基本技术评价方法等内容。圆桌会议将围绕我国医药卫生体制改革和“十二五”规划开展,同时召开医院院长座谈会、药品生产经销企业高层领...
新闻动态养老机构内部设置医疗机构改为实施备案管理制度
...构建立转诊协作机制,不断提升医疗服务能力,确保医疗质量安全。附件:养老机构内部设置诊所、卫生所(室)、医务室、护理站的基本标准依据养老机构内部设置诊所、卫生所(室)、医务室、护理站的备案材料样式国家卫...
历史事件中医药规范研究学会成立
...药规范研究相关指南,内容涉及到中药安全性、有效性、质量评价、针灸、作用机制、法规等10个工作组。该项目将于2012年10月结题,为维持已建立的课题组之间的广泛联系和合作关系,推动全球范围内更广泛的中医药领域的交...
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