胶囊剂
...(2010年版药典二部附录ⅩD)检查,应符合规定。胶囊剂质量要求:生产与贮藏:胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料,均不应造成胶囊壳的变质。二、硬胶囊可根据下列制剂...
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
...效液相色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间一致。检查:水分取本品内容物适量,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水量不得超过6.0%。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典95年版附录ⅩC...
心肝宝胶囊
...助治疗。规格每粒装0.25g贮藏密封。注:人工虫草菌丝粉质量标准本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladiumroseum(link)Thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品,粉碎即得。[性状]本品为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。...
中成药;中医学;方剂学;方剂甲砜霉素胶囊
...C第一法)测定,以水900ml为溶出介质(规格0.125g,溶出介质量为600ml),转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在266nm的...
酰胺醇类抗生素茶色素胶囊
...,一日3次。规格每粒装0.24g贮藏密封。注:茶色素干浸膏质量标准茶色素干浸膏ChasesuGanjingaoEXTRACTUMPIGMENTITHEI本品是由茶叶经加工制得的干浸膏。即是由茶叶中以儿茶素为代表的多酚类化合物不断氧化聚合所形成的水溶性色素的...
中成药;中医学;方剂学;方剂化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件男宝胶囊
...与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。功能与主治:壮阳补肾。用于肾阳不足引起的性欲淡漠,阳痿滑泄,腰腿酸痛,肾囊湿冷,精神萎靡,食欲不振等...
泌尿系统药物;中成药;泌尿系统中成药;药物电子病历系统功能规范(试行)
...历信息的采集、存储、访问和在线帮助,并围绕提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗效率而提供信息处理和智能化服务功能的计算机信息系统,既包括应用于门(急)诊、病房的临床信息系统,也包括检查检验、病理、影像...
法规文件复方满山红胶囊
...,滤液浓缩至相对密度为1.23(80℃)的清膏。满山红总黄酮质量标准[制法]取提尽挥发油的满山红药渣,用50%乙醇回流提取二次,每次4小时,滤过,滤液回收乙醇,加10%的明矾溶液适量,以氨试液调pH至7.0~8.0,静置,离心,收集...
中成药;中医学;方剂学;方剂中西部地区儿童口腔疾病综合干预项目工作规范(2011版)
...组织项目培训和技术指导。(四)组织项目督导、复查和质量控制。(五)负责项目信息的收集、整理、分析和上报等数据管理工作。(六)协助卫生行政部门开展项目考核、评估并完成总结报告。(七)组织落实项目宣传教育...
法规文件;工作规范