化学药物制剂研究基本技术指导原则
...验室建立的制剂工艺在工业化生产中常常会遇到问题。如胶囊剂工业化生产采用的高速填装设备与实验室设备不一致,实验室确定的处方颗粒的流动性可能并不完全适和生产的需要,可能导致重量差异变大;对于缓释、控释等新...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理,组织制定和发布干细胞临床研...
部门规章;法规文件乳腺液晶热图像检查术
...对应部位比较两者的温差以提供诊断。检查操作方法:用制备好的28~34℃七张不同色温梯度的液晶微胶囊膜,根据病人的体温、环境温度、乳腺大小等不同情况选用适宜色温的膜。双手持膜的边框,绷紧平贴乳房的皮肤上,膜...
手术;化验及医学检查2010年版药典二部附录XIX
...产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特...
2010年版药典附录化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体...
法规文件RNAi
...形成的一种防御机制。RNAi的现状与未来疾病治疗用RNAi来制备药物。其思路是根据病原体如病毒、细菌等的致病基因序列,以及生物体内与疾病发生相关的基因序列,设计和制备与这些基因序列有同源序列的双链RNA,转入动植物...
生物学化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...了讨论,第三、四部分简要介绍了口服缓控释制剂的常用制备技术及释放度研究的基本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学...
逻辑障碍
...是同样的逻辑规律。思维的发展和知识的掌握是个辩证的过程,原因和结果不断地交换位置。通过一系列分析综合、判断推理,就能从外在的、直感受的东西中区分出内在的、隐蔽的原因。从掌握多因一果的关系,然后逐步学会...
疾病益母草胶囊
...品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)试验。色谱条件与系统适用性试验:以阳离子交换树...
中成药绒毛活检
...水穿刺,以确定你的宝宝是不是真的有问题。绒毛活检的过程:在做绒毛活检之前,你需要先做B超检查,确定怀孕的周数,确保在操作过程中,能够取到足够的样本。有些医院在你做绒毛活检的当天进行这项超声检查,有些则...