国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...赋予的职责。1.1完善药品注册管理法规体系一是发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,加强药物临床试验的质量管理和对受试者的保护,提高药物临床试验伦理审...
新闻动态2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外...
历史事件中国首例经导管主动脉瓣置入术成功实施
...狭窄问题,而老年患者往往因年龄大、体质弱、病变重、合并疾病等禁忌,部分无法经受心外科开胸手术。TAVI技术的出现,可以作为那些有高危或有心外科手术禁忌患者的一种新选择。中国工程院院士、TAVI项目主要负责人、著...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...药品由生产企业负责召回销毁。西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究,结果显示使用该药可能增加受试者严重心血管风险(...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联合治疗头颈部肿瘤的临床试验方案进行...
历史事件中国卒中学会成立
...然发生的脑血管循环障碍性疾病,分为:缺血性脑卒中、出血性脑卒中、血压性脑血管病和血管性痴呆等。卒中以其高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的“四高”特点已成为危害健康最为严重的疾病之一。流行病学抽样...
历史事件温州医科大学成立国内首家组织工程皮肤临床研究中心
...肤组织结构相似。患者换肤后,人工皮肤会与自身皮肤融合并再生长。通过换肤,患者在避免自体取皮的同时,能修复皮肤创伤,重建功能。温医大附一院烧伤科主任林才介绍,人工换肤是永久性的,但目前仅限于还原皮肤的屏...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,将《国家基本药物目录》中的治疗性药品全部纳入《药品目录》甲类部分。新版《药品目录》是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用和强化医疗保险医疗服务...
新闻动态药监局要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
...生、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎的治疗。
新闻动态世界首例心脏骨髓双移植手术在京成功实施
...功后,再进行一次骨髓干细胞移植目的是降低患者抗排异药物的使用量。”安贞医院的专家介绍,一名患者选择器官移植挽救生命的同时,也背上了终身服用抗排异药物这个沉重的经济负担,平均每名患者一年服用抗排异药的费...
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