国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...05336合计103注:“其他”指按《药品注册管理办法》(2005年版)分类申报的一、二、三、四类药品。虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解,但仍有部分品种较为集中。本年度批准数量超过10个的品种有:氧、注射用头孢美唑...
新闻动态2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
2010年版《中国药典》已经编制完成,年底前将由中国医药科技出版社出版发行,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和...
历史事件第一届全国肿瘤医院头颈肿瘤研讨会成功召开
...的要点进行解读。而对于2009年3月成功写入《头颈部肿瘤临床实践指南(中国版)》的靶向治疗药物——泰欣生(尼妥珠单抗),已经在全国开展了多项临床研究,取得阶段性成果。在这次大会上有三位专家分别对尼妥珠单抗联...
历史事件“北京重大疾病临床数据和样本资源库”建设项目启动
2009年5月12日,2009年北京市重大科技项目“北京重大疾病临床数据和样本资源库建设”启动。据称这是国内首个由政府出资建设的具有国际规范化、管理标准化、信息电子化为特征的重大疾病临床数据和样本资源库。该项目由首...
历史事件FDA批准美国首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的药物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)开发的。在临床试验中,这种药物可以延长病人生命4个月。科学家已经为促使免疫系统攻击癌症努力了几十年,因为它比现在使用的化学疗法副作用小。但到目前为止,免疫疗法效...
历史事件世界中医药学会联合会艾滋病专业委员会成立
...病的学术交流,包括交流中医药防治艾滋病的基础理论和临床防治技术的进展,中医药防治艾滋病科学研究成果和研究方法学的改进,临床疗效评价指标体系建设情况等等。从而促进各国、各地区之间相互学习、相互借鉴,不断...
历史事件2010版GMP开始实施
...大批被新版GMP淘汰出局的药企。据不完全统计显示,1998年版的GMP规范,截至2005年3月有1112家医药企业死在这一门槛之外,全国共有3959家生产企业通过,但也为此付出了1500多亿元的门槛费。国家药监局药品安全监管司相关负责人...
历史事件中国第一部神经放射性损伤专著《鼻咽癌放疗后神经损伤学》出版
...神经损伤尤其是鼻咽癌患者放射治疗后神经损伤的基础与临床方面的研究做了大量的工作,并取得了显著的成绩。《鼻咽癌放疗后神经损伤学》是中国在这一研究领域内的第一部专著,填补了国内空白。该书从肿瘤学,放射治疗...
历史事件卫生部通知取消入学和就业体检项目中的乙肝检测项目
...48号)第九条第四款及《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》(卫监督发〔2009〕53号)第四十六条中的“病毒性肝炎”修改为:“甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎”。删除入学、就业体检表(包括体检项目)中涉及乙肝项...
历史事件上海生物样本库工程技术研究中心成立
...以下简称“工程中心”)揭牌暨合作签约仪式在上海医药临床研究中心隆重举行。上海市科学技术委员会研发基地与管理处处长助理斯海雄,徐汇区科学技术委员会主任李侃,工程中心主任甘荣兴共同为工程中心揭牌,来自国内...
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