肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...ngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研...
法规文件听力障碍
...。传导性耳聋是指外耳道至中耳的“鼓膜-听骨链”系统损害引起的听力下降;神经性耳聋属于感音器病变,是指内耳中的耳蜗或听神经至听觉中枢有关的神经传导径路损害,导致听力减退或消失,也称为感音性耳聋。前者声波...
疾病;神经内科大麻使用所致障碍
...钝、不修边幅,可有记忆力、计算力、判断力下降等认知损害。躯体作用:大麻可扩张血管、提高心率,心血管疾病患者使用大麻可能出现严重不良反应。急性使用大麻可出现口干、结膜充血、眼压降低、手脚忽冷忽热、食欲增...
精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍药物临床试验质量管理规范
...众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方...
法规文件交往
...解对方的观点、立场,并形成关于对方的估计。交往可以影响人们的认识活动的进程和动态,是研究人的认识过程时一个不可忽视的重要条件。②调节沟通功能:借助于交往,人不仅可以调节自身的活动,而且也可以调节别人的...
心理学与精神病学最大容许剂量
...另一方面,最近的放射生物学研究表明,细胞具有对射线损害修复的能力,如把某种生物效应作为指标,剂量-效应关系将不是单纯的直线,有的资料表明低剂量区的效应低。在这种状态下,从放射生物学实验还不能得到是否存...
生物学童年社会功能障碍
...或不提供足够的营养)。依恋障碍如伴有身体成长受阻和损害,应并列诊断。实验室检查:本病目前尚无特异性实验室检查,当出现其他病症,如感染等,实验室检查显示其他病症的阳性结果。其他辅助检查:本病目前尚无特异...
疾病;精神科肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...ihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设...
法规文件医学伦理学
...方·大医精诚》中则进一步提出了各种医德规范,对后世影响极大。世界医学联合会通过的两个伦理学法典,即1948年的《日内瓦宣言》和1949年的《医学伦理学法典》,都发展了《希波克拉底誓言》的精神,明确指出病人的健康...
学科名药物临床试验伦理审查工作指导原则
...可以查阅参加试验的受试者资料。4.8如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得的治疗和相应的补偿。4.9说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益...
法规文件