药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期羊水过少123例临床分析
【摘要】目的探讨羊水过少的病因及其相关因素,寻找正确的处理方法,降低围产儿死亡率。方法对羊水过少123例临床资料进行分析。结果羊水过少高发于妊娠40周后;B超对于羊水量的估计准确率可达96%;羊水过少出现最多的并发...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2010年第8卷第2期如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
药品天地;专业药学;药学研究新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
...程序和检验方法作准备。 1 调节血糖作用 1.1 试验项目 1.1.1 动物试验 a.高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。 b.选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。 1.1.2 人体试...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学羊水过少117例临床分析
【摘要】目的分析妊娠晚期羊水过少对母婴的影响,探讨正确的处理方法。方法采用回顾性分析方法对羊水过少117例(观察组)与羊水正常的100例进行对比分析。结果羊水少多发生在孕40周后,观察组中羊水粪染、新生儿窒息、...
医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2008年第5卷第1期羊水过少68例临床分析
【摘要】目的探讨羊水过少的分娩方式对围产儿的影响。方法对我院68例羊水过少的病例进行临床分析。结果羊水过少发生率为4.2%;羊水量越少,羊水粪染及胎儿宫内窘迫发生率越高;羊水过少在孕40~42周的发生较孕37~40周明...
医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2006年第3卷第4期