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特瑞普利单抗
...始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。资料来源：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）
词条；药物；新型抗肿瘤药物；泌尿系统肿瘤用药；皮肤肿瘤用药；头颈部肿瘤用药 -
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...试验目的、试验类型（优效、非劣效、等效）确定并符合统计学要求，并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件（如：SAS、SPSS、SYSTAT）。③为了保证得到科学、有效的疗效评价，应根据情况设置合理对照。④为...
法规文件 -
GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分：工作场所物理因素职业接触限值
...业人群，以便分成不同剂量组和对照组，各组例数应符合统计学要求，并要考虑性别、工龄、工种等因素。如果一个工作场所不能满足要求时，可增选相同或类似的工作场所以满足要求。5.2.3在调查生产工艺流程、劳动条件的基...
中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生 -
重性精神疾病信息管理办法
...：负责本单位与重性精神疾病管理治疗工作有关的文件、资料、信息的收发、存档及管理；负责重性精神疾病患者基本信息、治疗与随访信息及精神卫生工作报表的审核、录入系统及质量控制等。第六条信息管理人员应当具备相...
法规文件 -
重性精神疾病管理治疗工作规范
...根据评估结果及时改进健康教育与宣传的方法和内容。6.资料信息管理与工作总结、进度报表：6.1资料信息管理收集、整理、审核、汇总、分析重性精神疾病管理治疗工作资料信息的目的，是为制定和调整管理治疗策略和措施、...
法规文件 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...（主要来自临床机构、高等院校、科研机构的临床专家、统计学专家、工程技术专家等）全程参与了本原则的研讨和制订，以充分利用各方面的信息和资源，综合考虑指导原则中各个方面的内容，尽量保证指导原则正确、全面、...
法规文件 -
重性精神疾病管理治疗工作规范（2012年版）
...没有造成生命财产损害的，属于此类。以当地公安机关的资料为准。）（6）检出患者肇事肇祸率检出患者肇事肇祸率=检出患者中肇事肇祸人数／所有登记在册的确诊患者数×100%（肇事肇祸：包括“肇事行为”和“肇祸行为”二...
诊疗规范 -
WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...：4.8.1标准的技术内容：检查方法要求；检查技术要求；统计学要求。4.8.2研制标准的方法：4.8.2.1文献循证方法：通过查阅文献资料，了解影响儿童少年健康检查结果的因素，了解儿童少年的生长发育和健康特点，了解儿童少年...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；学校卫生 -
全国儿童保健工作规范（试行）
...和交流等管理工作，做好信息统计工作的质量控制，确保资料的准确性。7.建立健全婴儿及5岁以下儿童死亡和出生缺陷监测系统，建立残疾儿童筛查和报告制度，开展儿童死亡评审工作。8.对危害儿童健康的主要问题开展调查与...
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中药注册管理补充规定
...多种设计方法,但应充分说明其科学性,病例数应符合生物统计学要求，临床试验结果应具有生物统计学意义。（四）具有充分的临床应用资料支持，且生产工艺、用法用量与既往临床应用基本一致的，可仅提供非临床安全性试验...
法规文件