计划生育统计工作管理办法
...育统计工作规范化、制度化、科学化,保障计划生育统计资料的准确性和及时性,根据《中华人民共和国统计法》(以下简称《统计法》)的有关规定,结合计划生育统计工作的实际,制定本办法。第二条国家计划生育委员会和...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)确定并符合统计学要求,并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。③为了保证得到科学、有效的疗效评价,应根据情况设置合理对照。④为...
法规文件食品药品监督管理统计管理办法
...施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中...
部门规章全国卫生统计工作管理办法
...生服务质量和效益,居民健康水平等统计数据,提供统计资料和统计分析,实行统计咨询与统计监督。第三条各部门、各级各类卫生事业单位,从事医疗卫生服务的私人开业机构和个体开业人员,必须向当地卫生行政部门报送卫...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...试验研究(如有):简要介绍参比试剂的信息、所采用的统计学方法等,对比结果可以回归方程、判定系数的形式表示。(7)建议采用国际标准浓度单位表示肿瘤标志物浓度,如涉及不同单位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,应注明不同...
法规文件GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验
...实验动物数:为了最大限度保证试验结果的可靠性和满足统计学处理,动物应随机分成试验组和对照组,而且每组都应有相当多的动物数,保证试验结束时有足够的动物进行详细的生物学和统计学分析。每一个剂量组和对照组至...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...业人群,以便分成不同剂量组和对照组,各组例数应符合统计学要求,并要考虑性别、工龄、工种等因素。如果一个工作场所不能满足要求时,可增选相同或类似的工作场所以满足要求。5.2.3在调查生产工艺流程、劳动条件的基...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物要能满足统计学要求(每组每性别动物应不少于10只)。6.2.2饲养环境和条件:实验动物和动物实验的环境设施应符合国家相应规定,应有合理的动物管理措施并严格控制环境条件...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物应能满足统计学要求。6.2.3饲养和环境:6.2.3.1实验动物和动物试验的环境设施应符合国家相应规定,应有合理的动物管理措施并严格控制环境条件,尽量减少人员流动。饲养条件、...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...动物数量。试验结束时各剂量组每种性别的动物应能满足统计学要求。6.4剂量组和染毒频率:至少要设三个剂量组及一个相应的对照组。剂量选择可根据急性毒性、亚急性毒性、亚慢性毒性、蓄积毒性和代谢研究等资料确定。高...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性