肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本方案也可用于评估肝...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...物大量经肾排泄,原形药物在尿中的累积排泄量超过了给药剂量的30%。另外,由于肾脏损害可能抑制药物在肝或肠代谢与转运的某些旁路,因此,即使一种药物主要通过代谢或随胆汁分泌来消除,也可能需要进行该研究。对于拟...
法规文件Glulisine胰岛素
...素是否经人乳汁分泌,哺乳期妇女慎用,并应适当调整给药剂量和饮食。2.该药皮下给药比正规人胰岛素起效快,但维持时间短,应与饮食控制、长效胰岛素或胰岛素类似物同时使用,以维持正常血糖水平。3.给药剂量应根据...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物潘别丁
...。成人,肌内注射剂量为每日2~4g,分4次给予;静脉给药剂量每日4~12g,分2~4次,每日最高剂量为16g。小儿,肌注剂量为每日按体重50~100mg/kg,分4次;静脉给药剂量每日按体重100~200mg/kg,分2~4次,每日最高剂量为按体重30...
氨必仙
...。成人,肌内注射剂量为每日2~4g,分4次给予;静脉给药剂量每日4~12g,分2~4次,每日最高剂量为16g。小儿,肌注剂量为每日按体重50~100mg/kg,分4次;静脉给药剂量每日按体重100~200mg/kg,分2~4次,每日最高剂量为按体重30...
安西林
...。成人,肌内注射剂量为每日2~4g,分4次给予;静脉给药剂量每日4~12g,分2~4次,每日最高剂量为16g。小儿,肌注剂量为每日按体重50~100mg/kg,分4次;静脉给药剂量每日按体重100~200mg/kg,分2~4次,每日最高剂量为按体重30...
拜朋
...高的药物浓度。美洛西林以肾小球分泌形式快速排泄,给药剂量的45%~70%以原形从尿中排出,10%以下的药物被代谢成青霉裂解酸的衍生物。26%以上的药物可从胆汁排泄。肾功能正常者半衰期为1h并且为剂量依赖性,半衰期随着给...
咪唑西林
...高的药物浓度。美洛西林以肾小球分泌形式快速排泄,给药剂量的45%~70%以原形从尿中排出,10%以下的药物被代谢成青霉裂解酸的衍生物。26%以上的药物可从胆汁排泄。肾功能正常者半衰期为1h并且为剂量依赖性,半衰期随着给...
凯韦可
...高的药物浓度。美洛西林以肾小球分泌形式快速排泄,给药剂量的45%~70%以原形从尿中排出,10%以下的药物被代谢成青霉裂解酸的衍生物。26%以上的药物可从胆汁排泄。肾功能正常者半衰期为1h并且为剂量依赖性,半衰期随着给...
美洛西林
...高的药物浓度。美洛西林以肾小球分泌形式快速排泄,给药剂量的45%~70%以原形从尿中排出,10%以下的药物被代谢成青霉裂解酸的衍生物。26%以上的药物可从胆汁排泄。肾功能正常者半衰期为1h并且为剂量依赖性,半衰期随着给...
抗生素类;青霉素类;药物