中药指纹图谱
...方法也是非常必要的。国内外技术现状和发展趋势标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容,这是保证植物药及其制剂质量的必要条件。近年来,随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一、...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰谷”波动较小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范...
酶免疫技术
...munoassay,RIA)很快普遍应用于体液中的激素、微量蛋白及药物的测定。酶用作免疫技术标记物是从抗原定位开始的。1966年Nakene和Pierce利用酶使底物显色的作用而得到与荧光抗体技术相似的结果。70年代初,酶标抗体技术开始应用...
手术天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件中医外科学
...较难适应现代临床的需求,必须结合现代制药技术,包括纳米技术和分子生物学技术,开展对传统有效膏剂、散剂的制作工艺、药物筛选和药物配伍的研究工作,建立新的中药外用剂型及给药方式,如硬膏剂、膜剂、气雾剂、缓...
中医学;学科名;书籍;中医外科学2010年版药典二部附录XIX
...他分析方法予以补充;③视具体情况予以验证。附录XIXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则:生物利用度是指制剂中的药物被吸收进入血液的速率和程度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件...
2010年版药典附录中药、天然药物注射剂基本技术要求
...国食药监注[2007]743号2007年12月06日发布为促进中药、天然药物研制工作进一步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、...
法规文件纤维素酶
...:Cellulase别名:康彼身;康彼申;combizym分类:消化系统药物助消化药物剂型:0.5g。纤维素酶的药理作用:每片含有胰酶220mg,相当于脂肪酶(lipase)74OOu(FIP),蛋白酶(protease)420u(FIP),淀粉酶(amylase)7000u(FIP);含米...
消化系统药物;助消化药物;药物化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一...
法规文件