科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病患者的有效性和安全性研究南京医科大学第二附属医院/缪珩/江苏省科学技术厅安进生物医药咨询(上海)有限公司2016年2月6国科遗办审字〔2016〕6号2016(1)在健康...
医药经济;生物技术;技术要闻落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻强生重磅糖尿病新药Invokana遭遇“成长烦恼”
...2016Q1的销售额相比2015年同期增长了125%。重磅炸弹级别的糖尿病新药Invokana/Invokamet(卡格列净/卡格列净二甲双胍)在多个季度连续增长之后2016Q1出现下滑。Invokana/Invokamet去年9月被FDA提高了骨折风险的警示级别,同时在药品标签...
医药经济;生物技术;技术要闻刘昌孝院士:生物医药全面开花
...。第三,2015年瑞士罗氏将已批准眼科药物雷珠单抗用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗。其批准标志着该药成为全球首个DR治疗药物。2006年以来,FDA已批准该药3个适应症(DME、视网膜静脉阻塞继...
医药经济;生物技术;技术要闻生物医药全面开花
...。第三,2015年瑞士罗氏将已批准眼科药物雷珠单抗用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗。其批准标志着该药成为全球首个DR治疗药物。2006年以来,FDA已批准该药3个适应症(DME、视网膜静脉阻塞继...
医药经济;生物技术;技术要闻4月7日是世界卫生日今年主题是“打败糖尿病”
...日。世界卫生组织将2016年世界卫生日主题定为“打败糖尿病。世卫组织表示,2016年世界卫生日活动的目标是提高对于糖尿病上升,特别是在低收入和中等收入国家中糖尿病惊人负担和后果的认识;促进采取应对糖尿病的具体...
行业资讯;临床快报;待分类信息2016年,这10个小分子药或称霸市场
...药物,2004年7月在欧洲被批准,12月被FDA批准用来减缓由糖尿病或者挤压引起的中枢神经系统的疼痛。随后它被批准治疗成人部分的癫痫发作,以及用于治疗纤维肌肉痛。辉瑞最近赢得了一个法院申诉,裁决阻止仿制版本的lyrica...
医药经济;生物技术;技术要闻卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo:来得时的继任者?
糖尿病分为1型和2型糖尿病,2型糖尿病占到了糖尿病患者群体的90%以上,其又名成人发病型糖尿病。据估计,目前全球有将近4亿糖尿病患者,而其发病原因大致可分为遗传和环境两大因素。而潜在的糖尿病患者数目更加庞大,...
医药经济;生物技术;技术要闻格列美脲
...法与用量: 注意:1.已知对该药有过敏史者禁用。2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女、小儿禁用。 剂量:推荐的起始剂量为1~2mg,每天一次,早餐时或第一次主餐时,详见使用说明...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分