管腔器械
拼音:guǎnqiāngqìxiè英文:hollowdevice[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]管腔器械(hollowdevice)是指含有管腔,其直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
医疗器械WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...;——调整了术语,植入物从本标准调整至WS310.1;A0值和管腔器械从WS310.3调整至本标准;增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义;——删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...监测方法和评价要求》;——调整术语和定义中的A0值和管腔器械至WS310.2;增加大修的定义(见3.4);——修改了监测材料、自制测试标准包的要求(见4.1.3);——增加了对压力蒸汽灭菌器温度、压力和时间的检测要求[见4.1.5...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...C.1.2.3刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶。C.1.2.4管腔器械应用压力水枪冲洗,可拆卸部分应拆开后清洗。C.1.2.5应选用相匹配的刷洗用具、用品,避免器械磨损。C.1.2.6清洗用具、清洗池等应每日清洁和消毒。C.2超声清洗...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
...诊疗器械、器具和物品的灭菌,如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。C.5.2灭菌方法C.5.2.1低温甲醛蒸汽灭菌程序应包括:预热,预真空、排气,蒸汽注入、湿化、升温,反复甲醛蒸发、注入...
中华人民共和国卫生行业标准医疗器械分类规则
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...
部门规章;医疗器械医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...oqìxièbúliángshìjiànjiāncègōngzuòzhǐnán(shìxíng)《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医...
法规文件;工作指南医疗器械广告审查办法
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěnchábànfǎ《医疗器械广告审查办法》已经卫生部部务会、国家工商行政管理总局局务会审议通过,自2009年5月20日起施行。第一条为加强医疗器械广告管理,保证医疗器械广告的真实性和合法性,根据...
法规文件医疗器械监督管理条例
拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
拼音:yīliáoqìxièzhàohuíguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械召回管理办法(试行)》由卫生部于2011年5月20日卫生部令第82号印发,自2011年7月1日起实施。医疗器械召回管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监...
法规文件;管理办法;医疗器械