涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...办法》坚持了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的基本原则和制度框架,主要包括:一是坚持机构主体责任,要求机构建立伦理审查委员会对开展的涉及人的生命科学和医学研究进行伦理审查;二是坚持知情同意和伦理审...
词条;法规文件;伦理学药物临床试验伦理审查工作指导原则
...多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则。多中心临床试验可建立协作审查的工作程序:(一)组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性。(二)各参加单位伦理委员会在接受组长单...
法规文件医学伦理学
...的主要内容:医学伦理学的主要研究内容有:医学伦理的基本原则、规范、作用及发展规律;医务人员与病人之间的关系(医患关系);医务人员之间的关系(医际关系);卫生部门与社会之间的关系。医学伦理学的起源和发展...
学科名人体医学研究的伦理准则
...或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关...
干细胞临床研究管理办法(试行)
...制剂的制备应当符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则和相关要求,配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件,原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要求,最大限度地降低制备过程中的...
部门规章;法规文件赫尔辛基宣言
...或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关...
法规文件人体实验的道德问题
...erimentonhumanbody人体实验的道德问题即以人体为受试对象的医学实验中存在的伦理问题。人体实验的对象是人,这种实验是一种特殊的实验,其特殊性表现在实验者与受试者之间,除研究与被研究的关系之外,还存在着人类特有的...
器官移植伦理学
...社会对器官移植技术使用进行控制的要求,又为这门新的医学技术的发展清除伦理障碍。
医疗器械临床试验规定
...或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11.人体医学研究必须遵从普遍接受的科学原则,并基于对科学文献和相关...
法规文件