第二批单病种质量控制指标
拼音:dìèrpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第二批单病种质量控制指标》由卫生部于2010年11月1日《卫生部办公厅关于印发《第二批单病种质量控制指标》的通知》下发。第二批单病种质量控制指标适用病名ICD-10编码采用《...
法规文件第一批单病种质量控制指标
拼音:dìyīpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第一批单病种质量控制指标》由卫生部于2009年5月7日《卫生部办公厅关于印发第一批单病种质量控制指标的通知》下发。第一批单病种质量控制指标国际疾病分类标准编码ICD-10采...
法规文件鼓励仿制药品目录
...20mg16他喷他多缓释片50mg、100mg17卡巴他赛注射剂1.5ml:60mg第三批鼓励仿制药品目录(2023年12月20日发布):主要特点:仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。为进一步提高我国药品供应保障能力,更好地满足人民群众对高质...
词条;仿制药人工髋关节置换技术管理规范(2012版)
...政部门。(五)髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》(卫办医政函[2009]425号)中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》(卫办医政函[2009]757号)的相...
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...应立即停止制备和使用。待查明原因、合理解决、并经过三批成品验证符合规定后,方可继续制备。已用于临床的,应对患者进行跟踪随访,采取必要的措施;如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部...
法规文件第三世界科学院
...才开展起来。它的目标是使所有发展中国科学家创造的高质量研究成果得到应有的重视和承认,促进学术交流,加强科学研究工作,以增进人类福利,促进第三世界的发展。第三世界科学院领导人包括院长、三名副院长、一名秘...
组织机构新型冠状病毒感染的肺炎病例监测方案(第三版)
...并做好后续信息的订正。对诊断的所有病例,在网络直报病种中选择“新型冠状病毒感染的肺炎”,并在“病例分类”中分别选择“疑似病例”、“确诊病例”、“阳性检测”进行报告。其中对诊断为“轻症病例”和“无症状感...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...响因素试验采用一批样品进行,加速试验和长期试验采用三批样品进行。稳定性研究应采用一定规模生产的样品,以能够代表规模生产条件下的产品质量。原料药的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规模一致;药物制剂的处方...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...方法及其标准操作细则(SOP)、至少中试规模连续生产的三批病毒灭活前中间品(去除/灭活病毒前的样品)及其制造记录等相关资料。4、中国药品生物制品检定所对生产单位提交的验证申请及相关的技术资料进行审核;对其提...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...按照以下程序进行:(一)申请注册的产品须按规定抽样三批,经药包材质量检测机构检测符合法定标准。(二)Ⅰ类药包材注册,申请企业按规定要求填写“药品包装用材料、容器注册申请书”,连同所需资料经省、自治区、...
法规文件