第二批单病种质量控制指标
拼音:dìèrpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第二批单病种质量控制指标》由卫生部于2010年11月1日《卫生部办公厅关于印发《第二批单病种质量控制指标》的通知》下发。第二批单病种质量控制指标适用病名ICD-10编码采用《...
法规文件第一批单病种质量控制指标
拼音:dìyīpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第一批单病种质量控制指标》由卫生部于2009年5月7日《卫生部办公厅关于印发第一批单病种质量控制指标的通知》下发。第一批单病种质量控制指标国际疾病分类标准编码ICD-10采...
法规文件鼓励仿制药品目录
...剂20mg16他喷他多缓释片50mg、100mg17卡巴他赛注射剂1.5ml:60mg第三批鼓励仿制药品目录(2023年12月20日发布):主要特点:仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。为进一步提高我国药品供应保障能力,更好地满足人民群众对高...
词条;仿制药直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...法。第二条本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用。第三条食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。第四条卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。第二章审批第五条下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方...
法规文件人工髋关节置换技术管理规范(2012版)
...政部门。(五)髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》(卫办医政函[2009]425号)中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有关问题的通知》(卫办医政函[2009]757号)的相...
药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...应立即停止制备和使用。待查明原因、合理解决、并经过三批成品验证符合规定后,方可继续制备。已用于临床的,应对患者进行跟踪随访,采取必要的措施;如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监...
法规文件保健食品管理办法
...食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。第二章保健食品的审批第四条保健食品必须符合下列要求:(一)经必要的动...
法规文件