中药品种保护条例
...可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防和治疗特殊...
法规文件中药品种保护指导原则
...性、公正性、规范性,特制定本指导原则。2一般要求2.1符合《中药品种保护条例》第六条规定的品种,可以申请一级保护。2.1.1对特定疾病有特殊疗效,是指对某一疾病在治疗效果上能取得重大突破性进展。例如,对常见病、多...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...监督管理局根据药品审评中心的技术审评结论进行审核,符合要求的发给《药物临床试验批件》。第十七条新药技术转让临床试验(生物等效性试验)对照药物或者参比制剂,应当为转让方药品生产企业原有生产的产品。转让方...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...监督管理局根据药品审评中心的技术审评结论进行审核,符合要求的发给《药物临床试验批件》。第十七条新药技术转让临床试验(生物等效性试验)对照药物或者参比制剂,应当为转让方药品生产企业原有生产的产品。转让方...
法规文件四川省中医药条例
...立中医医疗机构的建设用地,按照有关法律、法规规定,符合《划拨用地目录》的,依法以划拨方式取得。第十条实行政府指导价的中医药价格标准,由省价格主管部门会同省中医药管理部门制定。中医药价格标准应当体现中医...
法规文件药品管理法
...药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人...
部门规章药品经营许可证管理办法
...按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、...
法规文件黑龙江省野生药材资源保护条例
...应当向核发机构提交有关文件、资料。核发机构审核后,符合法定条件的,按照招标程序或者申请的先后顺序在五个工作日内予以办理;不符合法定条件的,在三个工作日内予以告知。第二十三条批量、跨地域运输国家和省重点...
法规文件药品注册管理办法
...册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者...
法规文件