百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...特(中国)投资有限公司发布新闻稿宣布,该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发...
新闻动态太平洋岛民为放弃传统饮食而付出沉重代价
...孕妇患有贫血症。在斐济、巴布亚新几内亚和瓦努阿图,碘缺乏及甲状腺肿为地方流行病,尽管斐济和巴布亚新几内亚最近通过食盐碘化行动在疾病控制方面取得了很大进展。在太平洋其他地区,许多国家和地区的情况仍有待评...
新闻动态中国第一支乙肝疫苗诞生
...以获得实验用的大猩猩,陶其敏依然决定在自己身上直接注射。注射疫苗后,她每天都测量体温,一个星期就要查一次血,监控着自己血液中的变化。一个星期,没有发现抗原;一个月,仍然没有抗原;三个月过去了,抗体却出...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...研发有序推进,并批准其进入临床试验。批准谷赖胰岛素注射液进口,为控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治疗手段。批准了重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进口,为中、重度活动性类风湿关节炎患者以及常规治疗无...
新闻动态乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗机构和药品经...
新闻动态北京市药品阳光采购平台正式公开
...应紧张的问题。如临床由于价格太低造成缺货的维生素B12注射液虽然从0.21元/支涨到1.3元/支,但仍属于低价药品范围,对此类产品,有关部门在通过市场机制鼓励企业积极供货,避免低价药退市风险。为进一步降低药品虚高价格...
历史事件康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品监督管理局要求抽样单位...
历史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月,黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,到昆明后因外包装...
历史事件青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...20日电(记者崔静)国家食品药品监管局20日公布青海双黄连注射液不良反应事件的调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10...
新闻动态抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
...食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给...
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