化学药物制剂研究基本技术指导原则
...剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影...
法规文件转化研究
...,而只是在了解人类自身的道路上迈出了第一步。很显然生物体是一个复杂体,基础科学研究与实际脱节明显存在,两者之间建有“篱笆”(fences)。如何拆除这种篱笆,促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。疾...
医学考来维仑
...系统药物调整血脂及抗动脉粥样硬化药物胆汁酸结合树脂剂型:每片含考来维仑625mg。考来维仑的药理作用:考来维仑是新型的降低胆固醇的药物,能与胆酸及其主要成分甘氨胆酸相结合,加速其排清,阻断其重吸收,造成胆酸...
循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;胆汁酸结合树脂;药物复方药理研究
...析复方的适应证。一般是设计相应的多项指标,制备各种剂型,确定给药途径(应多途径给药),观察功效。除研究复方对正常机体的作用外,还要制造相应的病理模型,以验证复方的作用或疗效。如对白虎汤的实验研究表明,...
药理学化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...原则与要求(一)释放度研究的总体考虑释放度系指一定剂型的药物在规定溶剂中释放的速度和程度。体外释放度是口服缓控释制剂处方工艺筛选的重要指标,同时释放度检查也是有效控制产品质量,验证批内与批间产品质量是...
脉象研究
...的研究课题。近年来,国内外的脉象研究工作主要在三个方面展开:脉象机理研究:从生物力学、血流动力学角度进行脉象机理研究。认为影响脉象的主要因素是心脏射血机能、血液溶量及粘滞度、血流速度、血管壁的弹性压力...
脉象;中医诊断学;中医学中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...到心血管药物的特点,必要时应关注QT间期等指标。特殊剂型应设计相应的安全性评价项目,如中药注射剂尤其应注意观察生命体征、过敏反应和局部刺激性等。由于冠心病心绞痛有发生急性心肌梗死和猝死等严重不良事件的可...
证的规范化研究
...水平都至为重要。对证候规范化的内容,认为主要有三个方面:一是证侯分类规范,二是证候名称规范,三是证候标准规范。关于证候规范化的方法,目前主要有文献整理方法,临床流行病学调查方法,数学方法,DME方法,电子...
中医学已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除上述不同剂型药品规格变更外,还可能涉及药品包装中多剂量包装、单剂量包装等包装规格的变更。涉及辅料变更的应参照辅料变更的相关要求进行。变更规格应有科学、合理、必...
经络实质研究
...研究队伍,于70年代提出了“肯定现象,掌握规律,提高疗效,阐明实质”的指导原则,并列为我国“七五”攻关项目;同时在国外引起广泛关注并投入大量人力物力开展研究,成为国际性的重要科研课题。这项研究的目的,是...
中医学;经络学;经络实质