化学药物制剂研究基本技术指导原则
...便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实际状况,在参考国内外有...
法规文件眼用制剂
...结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。眼用制剂的质量要求:生产与贮藏:眼用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,并可加适...
制剂通则;眼用制剂耳用制剂
...球形,用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。耳用制剂的质量要求:生产与贮藏:耳用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、耳用制剂通常含有调节张力或黏度、控制pH值、增加药物溶解度、提高制剂稳定性或提供足...
制剂通则;耳用制剂鼻用制剂
...状或类棒状,供插入鼻腔用的鼻用固体制剂。鼻用制剂的质量要求:生产与贮藏:鼻用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、鼻用制剂通常含有调节黏度、控制pH值、增加药物溶解、提高制剂稳定性或能够赋形的辅料...
制剂通则;鼻用制剂中药制剂分析
...。中药制剂分析是运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的中药学科。运用现代分析理论、分析方法和技术研究中药制剂质量及质量控制的一门应用学科。主要内容是根据中药制剂处方和生产工艺,找到适宜的主要检测成分...
中药学;书籍;学科名医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布,故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工...
心力衰竭患者出院血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻断剂(ARB)或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)使用率
拼音:xīnlìshuāijiéhuànzhěchūyuànxuèguǎnjǐnzhāngsùzhuǎnhuàméiyìzhìjì(ACEI)huòxuèguǎnjǐnzhāngsùshòutǐzǔduànjì(ARB)huòxuèguǎnjǐnzhāngsùshòutǐnǎofēitàiméiyìzhìjì(ARNI)shǐyònglǜ英文:CVD-HF-04定义:心力衰竭患者出院血管紧张...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;心力衰竭专业医疗质量控制指标酶制剂
...,辅以其他成分,用于加速食品加工过程和提高食品产品质量的制品,称为酶制剂。酶是生物细胞原生质合成的具有高度催化活性的蛋白质,因其来源于生物体,因此通常被称作“生物催化剂”。又由于酶具有催化的高效性、专...
眼用溶液剂
...断之用。有的还可作滑润或代替泪液之用。眼用溶液剂的质量要求:眼睛是机体中最娇嫩的器官,眼用溶液的质量好坏直接关系病人的健康。其质量要求类似于注射剂,对pH值、渗透压、无菌、澄明度方面都育相应的要求,仅严...
剂型