落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻甲异靛
...用于治疗慢性粒细胞白血病,本品也可用于骨髓纤维化,真性红细胞增多症等骨髓增殖性疾病。 用法与用量:口服一次50mg一日100~150mg饭后服用。可长期服用,维持量一日50~75mg,可视白细胞总数及血小板数增减。 注意...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息科学家现研制人造血液有望20年内进入临床
...血。目前,英国爱丁堡大学研究人员使用干细胞培育出血红细胞。 2016年他们计划进行一项创新性测试,首次测试从患者干细胞提取制成的人造血液。据悉,这项投资500万英镑的研究项目是由英国爱丁堡大学倡导的,经过多...
行业资讯;临床快报;血液氨鲁米特
...,在稀酸或稀碱中易溶。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为148~154℃。 鉴别:(1)取本品,加无水乙醇制成每1mL中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在242±1nm的波长处有最大...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻氨鲁米特
...略溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页)为150-153℃。 鉴别:(1)取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在242±1nm的波长处...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分氨鲁米特片
...溶出度取本品1片,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),以盐酸溶液(7→1000)1000ml为溶剂,转蓝转速为每分钟100±5转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,经滤膜(孔径小于0.8μm)滤过,弃去初滤液,精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分氨鲁米特片
...溶出度取本品1片,照溶出度测定法第一法(中国药典1985年版二部附录45页),以盐酸溶液(7→1000)1000mL为溶剂,转篮转速为每分钟100±5转,依法操作,经30分钟时,取溶液10mL,经滤膜(孔径小于0.8μm)滤过,弃去初滤液,精密...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分