肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...代入求出线性回归方程,计算yi的估计值及yi与估计值的相对偏差或绝对偏差。试剂盒至少在(25~1000)U/L(37℃)的线性范围内分析性能应符合如下要求:5.1线性相关系数r应≥0.990;5.2(25~100]U/L范围内,线性绝对偏差应不大...
法规文件溶出度
...平均溶出量不低于Q。以上结果判断中所示的10%、20%是指相对于标示量的百分率(%)。第二法(桨法):仪器装置:除将转篮换成搅拌桨外,其他装置和要求与第一法相同。搅拌桨的下端及桨叶部分可使用涂有适当的惰性材料(...
WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...。E.1.1.3结果计算分别计算平均吸收剂量和最大吸收剂量相对设备参考点或等中心处输出剂量的偏差。E.1.2照射野外的散漏光子辐射E.1.2.1条件设置患者平面上,在水模体或固体水模体中,设置10cm×10cm照射野,最大能量的射程,在...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS 582—2017 X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范
...3.5模体在环境温度为15℃~35℃,大气压强为80kPa~llOkPa,相对湿度为30%~75%条件下,均不应发生尺寸改变。6γ射线立体定向放射治疗系统检测方法:6.1定位参考点与照射野中心的距离:6.1.1把专用测量工具放在定位支架的定位销...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...物质的信号响应值,考察该组测量值的彼此符合程度,以相对标准偏差(RSD)表示。6.1.5.2日间精密度通常至少采用高低两种适宜浓度的被测物质或在空白样品中加入被测物质的标准溶液,于不同日测定,记录被测物质的信号响...
法规文件;技术规范;化妆品乙醇量测定法
...次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平均值的相对偏差,均不得大于1.5%,否则应重新测定。(3)选用其他载体时,系统适用性试验必须符合本法规定。
药学WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范
...出稳定性doseoutputstability机械臂放射治疗装置输出的剂量相对于初始状态下的基线值保持稳定的性能。2.5追踪方法trackingmethod机械臂放射治疗装置通过移动机械臂或治疗床的位置自动修正X射线影像系统曝光采集的实时图像和治疗...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理HPLC
...流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对改变量的数值超过总量的10%时,则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...
2010年版药典二部附录Ⅹ
...,即得(图1)。(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1.20,直径20.7mm±0.15mm,厚9.5mm±0.15mm;挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5m...
2010年版药典附录高效液相色谱法
...流动相组分比例时,以组分比例较低者(小于或等于50%)相对于自身的改变量不超过±30%且相对于总量的改变量不超过±10%为限,如30%相对改变量的数值超过总量的10%时,则改变量以总量的±10%为限。对于必须使用特定牌号的填充...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语