化妆品行政许可受理审查要点
...测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告的,应当提交以下资料:①出具报告的实验室已经过实验室资格认证的,应提交资格认证证书;②出具报告的实验室未经过...
法规文件WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...血、脂血或胆红素升高,可能导致某些检测方法(如微粒凝集检测法)的结果假性降低,干扰程度取决于检测方法所用的波长和溶血、脂血的严重程度。4.3.2高浓度类风湿因子可能对某些检测方法造成干扰,导致检测结果假性升...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...璃试管、塑料试管、离心管存放。6.4.3新鲜全血样品不应直接注入普通塑料试管收集,否则将导致血块收缩不良。6.5反应板:6.5.1VDRL反应板:6.5.1.1宜使用专用VDRL反应板进行试验,替代反应板应符合6.5.1.2和6.5.1.3的反应网圈直径和...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准凝集反应
...与凝集反应的抗原称为凝集原,抗体称为凝集素。可分为直接凝集反应和间接凝集反应两类。直接凝集反应颗粒状抗原(如细菌、红细胞等)与相应抗体直接结合所出现的凝集现象。分为玻片法和试管法。玻片法是一种定性试验...
生物学LISS
...及内容在交叉配血规程中,使用LISS有两种方法。一种是直接悬浮红细胞于LISS中,另一种是把LISS加到血清和生理盐水悬浮的细胞混合物中。在交叉配合过程中必须严格遵守LISS使用说明,LISS"悬浮”的交叉配血步骤如下:1.用等...
医疗技术名;化验及医学检查WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...见7.4.2。艰难梭菌的培养及鉴定检测流程为:将粪便标本直接接种于CCFA和CDMN选择培养基,经48h厌氧培养,同时作耐氧试验。艰难梭菌为中等大小、无芽胞的革兰阳性杆菌,耐氧试验阴性,菌落特征为直径3mm~5mm、圆形、略凸起...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
...5.4.3抗体筛查检测:5.4.3.1常规检测时可不包括自身对照或直接抗人球蛋白实验(DAT)。5.4.3.2为确保整个检测的有效性,包括筛选细胞的抗原表达,实验中应选择高低值室内质控血清进行质控。5.4.3.3检测结果中筛检细胞全部阳性时...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血低离子溶液法交叉配合试验
...及内容在交叉配血规程中,使用LISS有两种方法。一种是直接悬浮红细胞于LISS中,另一种是把LISS加到血清和生理盐水悬浮的细胞混合物中。在交叉配合过程中必须严格遵守LISS使用说明,LISS"悬浮”的交叉配血步骤如下:1.用等...
医疗技术名抗A抗B血型定型试剂(人血清)
...果。3.1.2无菌检查:半成品分装后留样做无菌检查,采用直接接种法(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4稳定性试验:37℃至少放置7天(有效期为1年...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
...象。3.1.4无菌检查:半成品分装后留样做无菌检查,采用直接接种法(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.5稳定性试验:37℃至少放置7天(有效期为1年)或14天(有效期为2年)后,应符合3.1.1~3.1.4项要求。3.2成品检定...
生物制品;血型;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品