化妆品行政许可受理审查要点
...);⑤如有以下资料应提交:a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...检验机构应当具有相对固定的实验场所,具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室,各类实验室应当具备以下条件:(一)人体皮肤斑贴试验实验室:温度18℃...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作。健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。第三章化妆品卫生质量和使用安全监...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十三条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:一、厂房、设...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分...
法规文件药品注册管理办法
...床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可...
法规文件食品检验机构资质认定管理办法
拼音:shípǐnjiǎnyànjīgòuzīzhìrèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品检验机构资质认定管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年8月5日(总局令第131号)发布,自2010年11月1日起实施。食品检验机构资质认定管理办法第一章总则:第一...
法规文件;管理办法化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...定,取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质;(三)具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力;(四)具备与其检验工作相...
法规文件;管理办法生物制品批签发管理办法
...其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审...
法规文件进口药材管理办法(试行)
...定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求,对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进...
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