化妆品行政许可受理审查要点
...);⑤如有以下资料应提交:a)人体安全性检验报告(皮肤斑贴、人体试用);b)防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告;c)其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。(2)使用境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...检验机构应当具有相对固定的实验场所,具有独立的人体皮肤斑贴试验实验室、人体试用试验安全性评价实验室和防晒化妆品防晒效果人体试验实验室,各类实验室应当具备以下条件:(一)人体皮肤斑贴试验实验室:温度18℃...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...员应有健康档案。生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十三条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录:一、厂房、设...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...定,取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质;(三)具备独立承担《认定规范》和《化妆品行政许可检验规范》中卫生安全性检验或人体安全性检验必备项目的能力;(四)具备与其检验工作相...
法规文件;管理办法食品检验机构资质认定管理办法
拼音:shípǐnjiǎnyànjīgòuzīzhìrèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品检验机构资质认定管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年8月5日(总局令第131号)发布,自2010年11月1日起实施。食品检验机构资质认定管理办法第一章总则:第一...
法规文件;管理办法化妆品卫生监督条例实施细则
...甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,必须在治疗后经原体检单位检查证明痊愈,方可恢复原工作。健康检查的管理办法按照国务院卫生行政部门有关规定执行。第三章化妆品卫生质量和使用安全监...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...njiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一章总则:第一条为确保健康相关产品检...
法规文件;管理办法WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...S/T499—2017下呼吸道感染细菌培养操作指南WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证上述标准自2017年7月1日起施行。特此通告。国家卫生计生委2017年1月25日前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准药品注册管理办法
...床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可...
法规文件