药监局要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
...发出通知,要求暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”。3月6日,吉林省食品药品监督管理局报告,经吉林省药品检验所检验,吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”(批号为:0...
新闻动态乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20毫升/支)发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局2月12日发出紧急通知,要求各级各类医疗...
新闻动态青海双黄连注射液不良反应事件调查结果公布
...调查结果,称黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的多批号双黄连注射液与今年2月青海省发生的药品不良事件呈高度相关性。2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县3名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木...
新闻动态康普药业被责令停产并召回已售的茵栀黄注射液
...食品药品监督管理局日前责令常州康普药业有限公司停止生产并召回已销售茵栀黄注射液。据了解,在2009年国家药品抽查检查中,常州康普药业有限公司生产的茵栀黄注射液多批次可见异物检查项不合格。对此,国家食品药品...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...国家食品药品监督管理总局联合下发《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》(工信部联消费〔2015〕69号),对用量小临床必需的基本药物品种正式开展定点生产。据悉,去乙酰毛花苷等4个品种作为首批定点生产试点品...
历史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月,黑龙江完达山药业股份有限公司经来顺物流公司发给张国宏一批刺五加注射液,...
历史事件百特注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中国上市
...因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重组因子产品,在整个生产过程中未添加任何血液成分,从而消除了传播已知和未知血源性病原体的潜在风险,因此更为安全。据了解,血友病是一种主要影响男性的罕见遗传性凝血障碍疾病,...
新闻动态卫生部决定废止和宣布失效48件部门规章
...1988.8.258医务人员医德规范及实施办法卫生部1988.12.159食品生产经营人员食品卫生知识培训管理办法卫生部1989.12.510卫生监督员证件、证章颁发使用要求卫生部1990.7.711水产品卫生管理办法卫生部1990.11.2012食品用塑料制品及原材料卫...
新闻动态克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例
...安全性评价报告摘要》,要求我区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。据介绍,目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告,不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段,其根本目的是通过科学评价,保证上市药品安全有效,保障和促...
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